序文にあるように、観察コホートと二次予防という効果が現れやすい条件下での予防効果は報告されていた。
メタアナリシス:Mediterranean Dietのメタボリックシンドロームとその構成要素への影響 2011年03月11日今回は、一次予防という、効果の現れにくい状況でのRCT
しかも、心血管イベント減少効果という、日本の製薬メーカーが良くやる検査値だけの比較ではない、重大アウトカムの減少効果があらわれたというもの
Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet
Ramón Estruch, et. al.
for the PREDIMED Study Investigators
N Engl. J. Med. February 25, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1200303
観察コホート研究と二次予防トライアルで、Meiterranean dietと心血管疾患リスクの逆相関が示されている。
これでは、心血管疾患一次予防のランダム化トライアル
スペインの多施設トライアル、高心血管リスク患者・登録時心血管疾患無し患者をランダム割り付け
・extra-virgin olive oilを用いたMediterranean diet
・mixed nutsを用いたMediterranean diet
・対象:食事性脂肪制限助言のみ
プライマリエンドポイントは、重大心血管イベント(心筋梗塞、卒中、心血管疾患原因死)
内部解析結果に基づき、4.8年フォローアップ中央値で中断
55-80歳、女性 57%、7447名登録
2つのMediterranean-diet群は介入に対し、アドヒアランス良好(摂取自己報告、バイオマーカー解析)
プライマリエンドポイント 288名で発生
対照群(イベント数 109)比較多変量補正ハザード比
extra-virgin oil群(イベント数 96) 0.70(95% 信頼区間 [CI], 0.54 - 0.92)
nuts群(イベント数 83) 0.72(95% CI, 0.54 - 0.96)
Mediterranean dietサプリメントは、extra-viginオリーブオイルでも、ナッツでも、重大心血管イベントを一次予防的に減少させる
ナッツを食べようにも、どの製品も食品も、食塩多用のが多くて・・・ 地中海式ダイエットではどのような工夫されてるんだろ?
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