STICH IIトライアル：早期手術は死亡率低下・6ヶ月後機能障害改善につながらない

“初期保存治療に比べ早期手術の方が良好であるという仮説”・・・否定

Early surgery versus initial conservative treatment in patients with spontaneous supratentorial lobar intracerebral haematomas (STICH II): a randomised trial
A David Mendelow,  et. al.
for the STICH II Investigators

The Lancet, Volume 382, Issue 9890, Pages 397 - 408, 3 August 2013

27ヶ国78センター、国際的平行群トライアル
ランダム化

例外として、脳室内出血のない特発性表層性脳内出血では、明らかな生存率アドバンテージ

ランダム化後12時間内の早期手術的血腫吸引と薬物療法を、初期薬物療法単独と比較　(必要とすれば、後に血腫吸引可能)

トライアルはマスク化されず、プライマリ・アウトカムは予後ベースの2分割アウトカム（良好、不良）（患者アンケート、6ヶ月後の8ポイント Extended Glasgow Outcome Scale (GOSE) ）

601名中、307名が早期手術、294名が初期保存治療割り付け、それぞれ、298、291名6ヶ月時点でフォローアップ、297、286名を解析とした。

アウトカム不良率：早期手術群　174/297　vs　初期保存地医療　178/286

（59％　vs　62％、　絶対差　3.7％(95% CI, -4.3 〜 11.6)、オッズ比　0.86　（0.62- 1.20) p= 0.367)