腎動脈デナーベーション： Symplicity HTN-1 長期成績良好 vs HTN-3エンドポイント未到達結果

この相反する報告をいかに解釈すべきか？


日本不整脈学会　腎動脈デナベーション治療に関する米報告への見解を発表
http://www.qlifepro.com/news/20140124/presented-to-a-us-report-on-japan-society-of-cardiac-arrhythmias-and-renal-arterial-treat-views.html

Medtronic社は、治療抵抗性高血圧に対する腎動脈デナベーション治療の有効性および安全性の確認を目的とし、米国における臨床試験、Symplicity HTN－3試験を実施していた。・・・・ 事前に設定された十分な降圧効果が得られたことも確認できない・・・一次エンドポイント到達せず。

こちらは、Symplicity HTN-1の長期効果の報告


Percutaneous renal denervation in patients with treatment-resistant hypertension: final 3-year report of the Symplicity HTN-1 study
Henry Krum, et. al.
The Lancet, Volume 383, Issue 9917, Pages 622 - 629, 15 February 2014


オープンラベル、登録　153名、36ヶ月フォローアップ111名
３剤以上で血圧コントロール困難(160 mmHg未満困難）症例

36ヶ月88名完遂。ベースライン平均年齢57(SD 11)歳、女性　37（42％）、2型糖尿病　25（28％）、eGFR 85(SD 19) ml/min/1.73m2、平均血圧　175/98(SD 16/14) mmHg

36ヶ月時点で収縮期血圧　-32.0、 95% CI, - 35.7 〜 - 28.2 、拡張期血圧 - 14.4 、 - 16.9 〜 -11.9 mmHg

 収縮期血圧減少　-10 mmHg以上低下が1ヶ月後69％、　6ヶ月後　81％、　12ヶ月後　85％、　24ヶ月後　83％、　36ヶ月後　93％に見られた。


ステント必要な新規腎動脈狭窄1例、RDNと無関連死亡3例

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腎デナーベーション：renal radiofrequency ablation

システマティックレビュー：抵抗性高血圧治療：腎交感神経不活化治療：２０１３/０５/０１