QUANTIFY トライアル：ウルティブロ・ブリーズヘラー vs チオトロピウム/ホルメテロール併用 比較：HRQoL改善（主要）、肺機能改善（二次）

QUANTIFY trial : Ultibro Breezhaler (indacaterol/glycopyrronium) vs combination therapy with tiotropium and formoterol.

 http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2014/1787222.shtml
 http://multimediacapsule.thomsonone.com/novartis/ultibro-ats-data





アウトカム：26週め HRQoL

900名を超えるCOPD患者対照

ウルティブロ・ブリーズヘラー(インダカテロール/グリコプロニウム 110/50 mcg：対照薬（チオトロピウム 18 mcg +ホルメテロール 12 mcg併用）と比較

中等症・重症COPDにおいて、
ウルティブロ・ブリーズヘラーは、対照薬に対し、トラフFEV1の改善効果、息切れ・HRQoL(per-protocol解析）MCID超の効果が示された。

・ウルティブロ・ブリーズヘラーは、対チオトロピウム+ホルメテロール併用比較で、プライマリエンドポイントとしての、HRQOLアウトカム非劣性
・ウルティブロ・ブリーズヘラーは、対チオトロピウム+ホルメテロール併用比較で、セカンダリエンドポイントとしての、肺機能改善
・ウルティブロ・ブリーズヘラーは1日1回で、固定併用薬剤治療として簡便。
ATS2014国際カンファレンスで16の要約発表された

 

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当面、COPD中等症・重症治療はウルティブロ・ブリーズヘラー基軸になるのだろう。本格的には、長期処方待ちだが・・・