ALSへの高カロリー経腸栄養の効果 ｐIIトライアル

ALSに対する、経腸栄養推奨に関するガイドライン、コンセンサスは存在しない。
BMIと生存率に関して、BMI　18.5未満なら生存率短く、BMI　30－35なら 疾患進展予防的で生存率改善という報告がある。また、ALSモデルである、SOD1マウスでは、カロリー濃厚な高脂肪は体重増加、疾患進展抑制的に働く。


その検証としてのｐIIトライアル


ALS症例への、経腸高カロリーは、安全で、生存への好効果をもたらす。



Hypercaloric enteral nutrition in patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial
Anne-Marie Wills et. al.
The Lancet, Volume 383, Issue 9934, Pages 2065 - 2072, 14 June 2014

トライアルとしては、最終的に、推定エネルギー必要量の125％4ヶ月介入群に栄養負荷。
・等カロリーチューブ栄養（対照群）
・高炭水化物高カロリー（HC/HC)
・高脂肪高カロリー（HF/HC)

2009年12月14日から、2012年11月2日、24名を被検（対照　6、HC/HC　8、HF/HC　6名）
 介入前離脱、それぞれ1、1、２


HC/HCは他の2群に比べ総副事象イベント減少（HC/HC 23、　対照　42、　HF/HC　48、全体、 p= 0.05、 HC/HC vs 対照 p=0.06)、対照群より有意に副作用少ない( 0 vs 9, p=0.0005。


副事象イベントによる中止、HC/HC群で少ない( HC/HC群　0/8 :0％　vs　対照群　3/6）



フォローアップ5ヶ月内死亡は、HC/HC群　0/9  vs 対照群　3/7（43％） 　(log-rank p=0·03)

HF/HC群と対照群では、副事象イベント、耐用性、死亡、疾患進展では有意な差を認めず