米国FDA、短時間作用型吸入インスリン（Afrezza)承認

米国FDA、短時間作用型吸入インスリン（Afrezza)承認
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm403122.htm


3017名（1型　1026名、　2型　1991名）の研究をベースに24週間治療、ベーサルインスリンに食事時Afreza治療で、ベーサルインスリン＋インスリンaspart(NovoLog)比較の非劣性証明されたことに基づく承認。


2011年から3度目の承認トライアルで、データ不十分といういことと、臨床情報・表示情報不足ということで拒絶され続けていた。


 また、ファイザー社の Exuberaの肺癌リスクに関する議論がなされている。

急性気道攣縮リスクについて警告。COPD、喘息患者では禁忌。
副作用報告としては、低血糖、咽頭痛・咽頭刺激症状