腰下肢痛へのマニピュレーション治療

Back-related leg pain (BRLP)：腰部関連下肢痛と訳した方が良いのか、腰下肢痛とした方が良いのか、悩むところ・・・

“腰椎の神経・筋骨格筋構造の異常により生じる背部痛を伴う下肢痛”
Classification of low back-related leg pain—A proposed patho-mechanism-based approach
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1356689X07001658

以上が、その意味と思われ、腰椎神経・筋骨格筋疾患異常に伴う腰下肢痛


これに対して、spinal manipulation

Spinal Manipulation and Home Exercise With Advice for Subacute and Chronic Back-Related Leg Pain: A Trial With Adaptive Allocation
Gert Bronfort, et. al.
Ann Intern Med. 2014;161(6):381-391. doi:10.7326/M14-0006

背景:腰下肢痛: Back-related leg pain (BRLP)、身体障害をもたらすこともあり、コストもかかる。だが、この病態への管理ガイド研究は必要なのに乏しい。
目的: BRLPにおける、spinal manipulative therapy (SMT) ＋ home exercise and advice (HEA)と、HEA単独の比較：短期長期下肢痛軽減効果比較

デザイン: 2007年から2011年まで、minimizationによる割り付け、　Controlled pragmatic trial (ClinicalTrials.gov: NCT00494065)
セッティング: 2 research centers (Minnesota and Iowa)
患者: 4週以上続くBRLP21歳以上

介入:脊椎マニピュレーション治療：SMT＋ 居宅運動と健康助言（HEA）　vs　HEAのみ12 週間。

測定:
プライマリアウトカム：　patient-rated BRLP at 12 and 52 weeks
セカンダリアウトカム：　self-reported low back pain, disability, global improvement, satisfaction, medication use, and general health status at 12 and 52 weeks
12週時点でブラインド化客観テスト施行


結果: 登録192名の患者のうち、12週後　192名(99%)、52週後　179（93％）のフォロ-アップデータ利用。
下肢痛に対し、SMT＋HEAは、12週時点で、HEA単独に比べ臨床的有意有益性　(difference, 10 percentage points [95% CI, 2 to 19]; P = 0.008)、52週で消失　(difference, 7 percentage points [CI, −2 to 15]; P = 0.146) 

12週時点でほぼ全てのセカンダリアウトカムに対し改善、しかし、52週めで全般改善、自己満足度、医薬品使用でのみ改善。 

重篤な治療関連副事象、死亡事例生ぜず。

Limitation: Patients and providers could not be blinded. 

結論:BRLPに対しのSMT＋HEAは、12週時点ではHEA単独より有効。だが、その効果は52週間持続せず、特定のアウトカムのみ持続。
Primary Funding Source: U.S. Department of Health and Human Services.

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腰下肢痛へのmanipulatonは、短期効果については確立しているように思える。ただ、長期になると、不十分なようだ。