2015年5月8日金曜日

非毒性C. difficle種で、C. difficile症再発抑制


非毒性株:nontoxigenic C difficile strain M3 (VP20621; NTCD-M3)を、メトロニダゾールあるいはVCM治療後臨床的改善状態にあるC. difficile反復感染に対して投与

非毒性CD種は耐用・安全性とも良好で、CDI再発を有意に減少


Administration of Spores of Nontoxigenic Clostridium difficile Strain M3 for Prevention of Recurrent C difficile Infection
A Randomized Clinical Trial
Dale N. Gerding, et. al.
JAMA. 2015;313(17):1719-1727. doi:10.1001/jama.2015.3725.


第二相ランダム化二重盲検偽薬対照用量範囲設定研究・18歳以上CD初回診断例
介入:
1 of 4 treatments: oral liquid formulation of NTCD-M3
104 spores/d for 7 days (n = 43)
107 spores/d for 7 days (n = 44)
107 spores/d for 14 days (n = 42)
 placebo for 14 days (n = 44)
168名治療開始、完遂157名
1回以上治療緊急事態副作用は、NTCD-M3 78%、 プラシーボ 86%

下痢、腹痛は、NTCD-M3群 46%、 17% 、プラシーボ群 60%、 33% 
重度治療緊急必要副作用は、 プラシーボで7%、 NTCD-M3群で3%

頭痛は NTCD-M3 10%、 プラシーボ群 2%

糞便コロナイゼーションは NTCD-M3群 69%、 107 spores/d 71%、  104 spores/d 63%

CDI再発率 プラシーボ 13/43 (30%) 、 NTCD-M3 14/125 (11%) (オッズ比  [OR], 0.28; 95% CI, 0.11-0.69; P = .006)

最小再発率は、107 spores/d × 7日間で、2/43   (OR, 0.1; 95% CI, 0.0-0.6; P = .01 vs placebo])

再発率 コロナイズされた患者 2/86 (2%) VS NTCD-M3治療するもコロナイズされない患者 12/39 (31%)  (OR, 0.01; 95% CI, 0.00-0.05; P < .001)






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