TECOS: DPP4阻害剤は心血管アウトカムに関して少なくとも悪くはしない

ジャヌビア・グラクティブに関する非劣性検討


1万4千671名割り付けランダム化二重盲検、オープンラベル研究

プライマリアウトカムを心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性卒中、不安定狭心症入院組み合わせイベントとし、その相対リスク1.3を上限境界としてプラシーボ非劣性比較


Effect of Sitagliptin on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes
Jennifer B. Green, et. al. ; for the TECOS Study Group
N. Engl. J. Med. June 8, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1501352

フォローアップ中央値3.0年間で、糖化Hbの相違ごく僅か　(最小二乗平均差　sitagliptin vs. 　placebo, −0.29 ％値; 95% 信頼区間 [CI], −0.32 to −0.27)

包括的には、プライマリアウトカムとしてシタグリプチン群　839　(11.4%; 4.06 /100 人年) 、プラシーボ群　851　 (11.6%; 4.17 / 100 人年)

プライマリ組み合わせ心血管アウトカムについて、シタグリプチン群は対プラシーボ比較で非劣性　 (ハザード比, 0.98; 95% CI, 0.88 to 1.09; P＜0.001)

心不全入院率はは、2群間で差を認めず　(ハザード比　, 1.00; 95% CI, 0.83 to 1.20; P=0.98)

急性膵炎に関して群間差認めず　 (P=0.07) 、同様に膵がんでも有意差無し (P=0.32)

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非劣性だとこのくらいの言い回しにしてほしいものだ・・
なかには、非劣性なのに、優越性とまがう表現をする製薬会社や誤用教授たちがいる


糖尿病治療って心血管疾患予防につながるのだろうか？　その疑問に誰も答えてくれないし、答えられないのだと思う、　極めて奇異なＫｕｍａｍｏｔｏ　Ｓｔｕｄｙなど例外を除いては・・・