非扁平上皮・非小細胞肺癌：ニボルマブ vs ドセタキセル

PD-1（Programmed cell death 1）研究は、日本の研究者たちが主役的役割を果たしている。そして、ニボルマブの悪性黒色腫及びそれ以外の癌への開発順調のため、某メーカーの株価が・・・


ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体　 fully human IgG4 programmed death 1 (PD-1) immune-checkpoint–inhibitor antibodyのオープンラベル・ランダム化国際的第三相治験

非扁平上皮・非小細胞肺癌への治験


有効性・安全性は、ニボルマブ圧倒



Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non–Small-Cell Lung Cancer
Hossein Borghaei, et. al.
N Engl J Med 2015; 373:1627-1639October 22, 2015

包括的生存率中央値は、　
ニボルマブ　292名　12.2 ヶ月 (95% 信頼区間 [CI], 9.7 to 15.0)
ドセタキセル　290名　9.4 ヶ月 (95% CI, 8.1 to 10.7)
(死亡ハザード比, 0.73; 96% CI, 0.59 to 0.89; P=0.002)


1年時点での包括的生存率は、
ニボルマブ　51% (95% CI, 45 to 56)
ドセタキセル　39% (95% CI, 33 to 45)


追加フォローアップにて、包括生存率（18ヶ月時点）
ニボルマブ　39% (95% CI, 34 to 45)
ドセキタキセル　23% (95% CI, 19 to 28) 　(P=0.02)



ニボルマブの無進行生存率は、ドセキタキセルを凌駕せず　(それぞれ、2.3ヶ月、4.2ヶ月)、　1年後無進行生存率はニボルマブはドセタキセルより高率　(19%、 8%)


ニボルマブは、PD-1リガンドの腫瘍細胞膜発現の事前設定レベル (≥1%, ≥5%,  ≥10%) 毎のサブグループでも同断的にドセタキセルより有効性あり

治療関連副事象イベント　grade　３−４は、ニボルマブ　10％、ドセタキセル　54％