重症喘息ステロイド投与合併症に関するレジストリ研究
経口ステロイド関連副作用は重症喘息で多く、経口ステロイド減量をもたらすような新規治療が必要・・・
Comorbidity in severe asthma requiring systemic corticosteroid therapy: cross-sectional data from the Optimum Patient Care Research Database and the British Thoracic Difficult Asthma Registry
Joan Sweeney , et. al.
Thorax 2016;71:339-346 doi:10.1136/thoraxjnl-2015-207630
横断研究
Optimum Patient Care Research Database (7195 名、3年例群-と性別-マッチ化群)—重症喘息 (Global Initiative for Asthma (GINA) 治療t step 5 、年4回以上の経口ステロイド処方, n=808)、軽症/中等症喘息(GINA治療 step 2/3, n=3975)、非喘息対照(n=2412)
British Thoracic Society Difficult Asthma Registry (442 receiving daily oral corticosteroids to maintain disease control)からの、重症喘息770 名
主要アウトカム測定:全身ステロイド暴露に関連した合併症頻度を評価・個別報告
重症喘息症例 748/808 (93%) で、全身ステロイド暴露と関連した1つ以上の病態と関連、軽症/中等症喘息 3109/3975 (78%)、非喘息対照 (64%) ; 重症喘息 vs 非喘息対照 p < 0.001)
軽症/中等症喘息と比較し、全身ステロイド暴露関連病態頻度有意高率 (2型糖尿病 10% vs 7%, OR=1.46 (95% CI 1.11 to 1.91), p<0 .01="" 0.001="" 1.39="" 16="" 2.56="" 3.37="" 3.97="" 34="" 4.72="" 4="" 5="" 6.89="" 65="" 9="" br="" ci="" or="1.89," p="" to="" vs="">
British Thoracic Society Difficult Asthma Registryでも合併症率ほぼ同等、だが、 osteopenia (35%)と obstructive sleep apnoea (11%) 高率。0>
ステロイド誘起性合併症頻度、BTS Registryとの比較
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疾患/副事象イベント
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重症ステロイド依存性喘息(442)
n (%)
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重症非ステロイド依存性喘息( (328)
n (%)
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OR (95% CI)*
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OR (95% CI)†
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OR (95% CI)‡
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p Value
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内分泌疾患
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IDDM
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2 (0.5)
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1 (0.3)
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–
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–
|
–
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1.00
|
NIDDM
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64 (14)
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15 (5)
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3.55 (1.98 to 6.35)
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3.50 (1.94 to 6.24)
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3.48 (1.94 to 6.26)
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<0 .001="" font="">0>
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心疾患
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高血圧
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98 (22)
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49 (15)
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1.61 (1.11 to 2.36)
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1.59 (1.07 to 2.36)
|
1.59 (1.07 to 2.37)
|
0.012
|
心血管疾患
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27 (6)
|
25 (8)
|
0.78 (0.44 to 1.37)
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0.74 (0.41 to 1.33)
|
0.71 (0.39 to 1.30)
|
0.41
|
高コレステロール血症
|
76 (17)
|
24 (7)
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2.61 (1.60 to 4.23)
|
2.64 (1.60 to 4.37)
|
2.59 (1.57 to 4.30)
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<0 .001="" font="">0>
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骨粗鬆症と骨疾患
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骨粗鬆症
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57/319 (18)
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18/122 (15)
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1.26 (0.71 to 2.24)
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1.27 (0.71 to 2.28)
|
1.21 (0.67 to 2.17)
|
0.44
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Osteopenia
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117/319 (37)
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39/122 (32)
|
1.22 (0.78 to 1.90)
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1.23 (0.79 to 1.92)
|
1.15 (0.73 to 1.81)
|
0.36
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骨折
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13 (3)
|
1 (0.3)
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–
|
–
|
–
|
0.007
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肥満
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237 (54)
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147 (45)
|
1.43 (1.07 to 1.91)
|
1.41 (1.06 to 1.88)
|
1.47 (1.10 to 1.97)
|
0.016
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Weight gain
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55 (12)
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3 (1)
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–
|
–
|
–
|
<0 .001="" font="">0>
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睡眠関連疾患
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睡眠障害
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18 (4)
|
2 (1)
|
–
|
–
|
–
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0.003
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睡眠時無呼吸
|
51 (12)
|
13 (4)
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3.14 (1.68 to 5.89)
|
3.07 (1.64 to 5.77)
|
2.80 (1.48 to 5.29)
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<0 .001="" font="">0>
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眼疾患
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白内障
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25 (6)
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0 (0)
|
–
|
–
|
–
|
0.002
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緑内障
|
8 (2)
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6 (2)
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0.97 (0.33 to 2.83)
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0.93 (0.31 to 2.74)
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0.83 (0.28 to 2.50)
|
0.98
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消化性疾患
|
283 (64)
|
157 (48)
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2.00 (1.49 to 2.68)
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1.94 (1.44 to 2.61)
|
1.96 (1.45 to 2.64)
|
<0 .001="" font="">0>
|
精神疾患
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|
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うつ/不安/l気分低下
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125 (28)
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46 (14)
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2.36 (1.62 to 3.44)
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2.39 (1.64 to 3.49)
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2.57 (1.76 to 3.76)
|
<0 .001="" font="">0>
|
皮膚病変
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16 (4)
|
1 (0.3)
|
–
|
–
|
–
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0.002
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副腎皮質ホルモン関連疾患
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|
クッシング様
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27 (6)
|
1 (0.3)
|
–
|
–
|
–
|
<0 .001="" font="">0>
|
副腎不全
|
12 (3)
|
1 (0.3)
|
–
|
–
|
–
|
0.010
|
コルチコステロイド誘起性近位ミオパチー
|
1 (0.2)
|
0
|
–
|
–
|
–
|
1.00
|
抗IL-5生物製剤登場間近・・・http://jp.gsk.com/media/636139/20151218_mepolizumab_1.pdf
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