2016年3月15日火曜日

重症喘息ステロイド投与合併症に関するレジストリ研究

吸入ステロイド療法やLABA/LAMA、抗IgE療法など喘息治療もオプション多くなったとは言え、経口ステロイド使用せざる得ない症例多く存在する


重症喘息ステロイド投与合併症に関するレジストリ研究

経口ステロイド関連副作用は重症喘息で多く、経口ステロイド減量をもたらすような新規治療が必要・・・

Comorbidity in severe asthma requiring systemic corticosteroid therapy: cross-sectional data from the Optimum Patient Care Research Database and the British Thoracic Difficult Asthma Registry
Joan Sweeney , et. al.
Thorax 2016;71:339-346 doi:10.1136/thoraxjnl-2015-207630


横断研究

 Optimum Patient Care Research Database (7195 名、3年例群-と性別-マッチ化群)—重症喘息 (Global Initiative for Asthma (GINA) 治療t step 5 、年4回以上の経口ステロイド処方, n=808)、軽症/中等症喘息(GINA治療 step 2/3, n=3975)、非喘息対照(n=2412)

 British Thoracic Society Difficult Asthma Registry (442 receiving daily oral corticosteroids to maintain disease control)からの、重症喘息770 名


主要アウトカム測定:全身ステロイド暴露に関連した合併症頻度を評価・個別報告

重症喘息症例 748/808 (93%) で、全身ステロイド暴露と関連した1つ以上の病態と関連、軽症/中等症喘息 3109/3975 (78%)、非喘息対照 (64%) ; 重症喘息 vs 非喘息対照 p < 0.001)


軽症/中等症喘息と比較し、全身ステロイド暴露関連病態頻度有意高率  (2型糖尿病 10% vs 7%, OR=1.46 (95% CI 1.11 to 1.91), p<0 .01="" 0.001="" 1.39="" 16="" 2.56="" 3.37="" 3.97="" 34="" 4.72="" 4="" 5="" 6.89="" 65="" 9="" br="" ci="" or="1.89," p="" to="" vs="">
British Thoracic Society Difficult Asthma Registryでも合併症率ほぼ同等、だが、  osteopenia (35%)と obstructive sleep apnoea (11%) 高率。


ステロイド誘起性合併症頻度、BTS Registryとの比較

疾患/副事象イベント
重症ステロイド依存性喘息(442)
n (%) 
重症非ステロイド依存性喘息( (328)
n (%) 
OR (95% CI)*
OR (95% CI)†
OR (95% CI)‡
p Value
内分泌疾患






 IDDM
2 (0.5)
1 (0.3)
1.00
 NIDDM
64 (14)
15 (5)
3.55 (1.98 to 6.35)
3.50 (1.94 to 6.24)
3.48 (1.94 to 6.26)
<0 .001="" font="">
心疾患






 高血圧
98 (22)
49 (15)
1.61 (1.11 to 2.36)
1.59 (1.07 to 2.36)
1.59 (1.07 to 2.37)
0.012
心血管疾患
27 (6)
25 (8)
0.78 (0.44 to 1.37)
0.74 (0.41 to 1.33)
0.71 (0.39 to 1.30)
0.41
高コレステロール血症
76 (17)
24 (7)
2.61 (1.60 to 4.23)
2.64 (1.60 to 4.37)
2.59 (1.57 to 4.30)
<0 .001="" font="">
骨粗鬆症と骨疾患






 骨粗鬆症
57/319 (18)
18/122 (15)
1.26 (0.71 to 2.24)
1.27 (0.71 to 2.28)
1.21 (0.67 to 2.17)
0.44
 Osteopenia
117/319 (37)
39/122 (32)
1.22 (0.78 to 1.90)
1.23 (0.79 to 1.92)
1.15 (0.73 to 1.81)
0.36
 骨折
13 (3)
1 (0.3)
0.007
肥満
237 (54)
147 (45)
1.43 (1.07 to 1.91)
1.41 (1.06 to 1.88)
1.47 (1.10 to 1.97)
0.016
 Weight gain
55 (12)
3 (1)
<0 .001="" font="">
睡眠関連疾患






睡眠障害
18 (4)
2 (1)
0.003
 睡眠時無呼吸
51 (12)
13 (4)
3.14 (1.68 to 5.89)
3.07 (1.64 to 5.77)
2.80 (1.48 to 5.29)
<0 .001="" font="">
眼疾患






 白内障
25 (6)
0 (0)
0.002
 緑内障
8 (2)
6 (2)
0.97 (0.33 to 2.83)
0.93 (0.31 to 2.74)
0.83 (0.28 to 2.50)
0.98
消化性疾患
283 (64)
157 (48)
2.00 (1.49 to 2.68)
1.94 (1.44 to 2.61)
1.96 (1.45 to 2.64)
<0 .001="" font="">
精神疾患






 うつ/不安/l気分低下
125 (28)
46 (14)
2.36 (1.62 to 3.44)
2.39 (1.64 to 3.49)
2.57 (1.76 to 3.76)
<0 .001="" font="">
皮膚病変
16 (4)
1 (0.3)
0.002
副腎皮質ホルモン関連疾患






 クッシング様
27 (6)
1 (0.3)
<0 .001="" font="">
 副腎不全
12 (3)
1 (0.3)
0.010
 コルチコステロイド誘起性近位ミオパチー
1 (0.2)
0
1.00


抗IL-5生物製剤登場間近・・・http://jp.gsk.com/media/636139/20151218_mepolizumab_1.pdf

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