2016年6月29日水曜日

抗うつ薬:うつ保有慢性EF低下心不全の重度アウトカム・気分障害改善に有効と言えない

心不全での“うつ”は頻度として多く、臨床的副事象として関連するわけだが、SSRIの長期有効性・安全性は未知


結論から言えば、うつを有する低駆出率慢性心不全患者では、エスシタロプラム治療18ヶ月はプラシーボ対照群に比べてもその治療効果見いだせない



Effect of Escitalopram on All-Cause Mortality and Hospitalization in Patients Wi
th Heart Failure and Depression
The MOOD-HF Randomized Clinical Trial
Christiane E. Angermann,et. al.  for the MOOD-HF Study Investigators and Committee Members
JAMA. 2016;315(24):2683-2693. doi:10.1001/jama.2016.7635.


エスシタロプラム24ヶ月治療で、慢性収縮期心不全・うつ合併患者の死亡率・合併症・気分改善に繋がるかどうか?

2重盲検プラシーボ対照臨床トライアル(ドイツ、16箇所3次医療センター)
2009年3月から2014年2月、NYHA II-IV心不全、EF45%未満 PHQ-9によるうつスクリーン
DSM-4に基づく構造化臨床インタビューによるうつ診断

介入:エスシタロプラム 10-20mg/日 vs matching プラシーボ
24ヶ月介入

主要アウトカム・測定:全原因死亡・入院
事前登録二次アウトカムは、治療12週時点での安全性・うつ重症度
(10-item Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (total possible score, 0 to 60; higher scores indicate more severe depression))


 372名(平均年齢、62歳;女性24%)をランダム化、対象薬剤1回投与以上服用(データ安全性モニタリング委員会の早期中止推奨時)
被検期間中央値: エスシタロプラム 18.4ヶ月(n=185)、プラシーボ群 18.7ヶ月(n=187)
プライマリアウトカム(死亡・入院)は、エスシタロプラム  116 (63%) vs プラシーボ 119 (64%):  (hazard ratio, 0.99 [95% CI, 0.76 to 1.27]; P = 0.92)

Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale sum score 平均は、
エスシタロプラム:ベースライン 20.1 、12週 11.2  (between-group difference, −0.9 [95% CI,−2.6 to 0.7]; P = 0.26)
安全性パラメータは同等








別の報告



広範な住民でのSTEMI減少現象とは逆に、STEMI発生はうつ合併患者では減少せず
STEMI&うつ合併患者ではPCIによる再還流療法をうける患者少ない






治療に抵抗を示すということか・・・

Comparison of Recent Trends in Patients With and Without Major Depression and Acute ST-Elevation Myocardial Infarction
Joshua Schulman-Marcus, et. al.
The American Journal of Cardiology 30 March 2016 3 June 2016 14 June 2016
http://www.ajconline.org/article/S0002-9149(16)31122-5/abstract

ST上昇型心筋梗塞(STEMI)連続横断解析 (荷重n=3,057.998):国内入院サンプル(2003-3012年)
うつ比率 5%、 153,180
うつ患者は、女性 (55% vs 37%)、白人に多く(86% vs 78%)、粗死亡率低下と関連(12.0% vs 14.2%; p<0 .001="" all="" br="" for="">経時的に、STEMI頻度はうつ無しの患者では52%減少 (p for trend <0 .001="" br="">しかし、うつ有り患者では不変 (p for trend 0.74)

PCI使用増加全群で研究期間中通して増加  (p for trend <0 .001="" br="">うつは、PCI補正オッズ低下と相関 (odds ratio 0.90, 95% 信頼区間 0.89-0.92, p<0 .001="" br="">




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