LEADER研究：GLP-1アナログ ビクトーザ ；心血管高リスク群への重大イベント減少効果

２型糖尿病・心血管疾患高リスク群へのビクトーザ（liraglutide)ランダム割り付け

プライマリアウトカムは、ITT解析：心血管死亡・非致死性心筋梗塞・非致死性卒中の初回発症までのイベント



Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes
Steven P. Marso,et. al., for the LEADER Steering Committee on behalf of the LEADER Trial Investigators
N Engl J Med 2016; 375:311-322July 28, 2016
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1603827



9340名のランダム化、フォローアップ中央期間3.8年間


プライマリアウトカムは、

リラグルチド 群：608/4668 (13.0%) vs プラシーボ対照  (694/4672 [14.9%])
 (ハザード比, 0.87; 95% 信頼区間 [CI], 0.78 to 0.97; P<0 .001="" blockquote="" for="" nbsp="" noninferiority="" p="0.01" superiority="">

 心血管原因死亡

 リラグルチド 群：219(4.7%) vs プラシーボ対照 278 (6.0%) (hazard ratio, 0.78; 95% CI, 0.66 to 0.93; P=0.007)

全原因死亡

リラグルチド群：381  [8.2%])  vs プラシーボ対照群　 (447 [9.6%]) (hazard ratio, 0.85; 95% CI, 0.74 to 0.97; P=0.02)

非致死性心筋梗塞・非致死性卒中・心不全死亡組み合わせではプラシーボ群比較でリラグルチド群で低下有意差無し

リラグルチドによる最頻副事象は胃腸イベント
膵炎発生率はリラグルチド群でプラシーボ群より低下有意差なし

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too-lateだが・・・