J-STARS Echo 研究：二次予防トライアル

スタチン長期投与で頸動脈硬化進行を抑制
日本の常用量・多施設ランダム化オープントライアル

二次予防トライアルということを強調したいため記載

Long-Term Effect of Pravastatin on Carotid Intima–Media Complex Thickness
The J-STARS Echo Study (Japan Statin Treatment Against Recurrent Stroke)
Masatoshi Koga, et al.
Stroke. 2017;STROKEAHA.117.018387
http://stroke.ahajournals.org/content/early/2017/11/29/STROKEAHA.117.018387.long

登録基準

•  45-80歳、男女
• 臨床的非心原性塞栓虚血性卒中　前月〜3年間内発症
• スタチン未使用時血中コレステロール持続性に  4.65 〜 6.21 mmol/L (180 〜 240 mg/dL

プラバスタチン(10mg/日、日本の通常量） vs スタチン未使用(対照群）
プライマリアウトカムはI5年間観察中の総頸動脈MT変化


結果：このサブ研究に864名登録、71名はベースラインの超音波にて除外
プラバスタチン群 388名、対照群 405名に割り付け
ベースライン特性は有意差無しだが、2群間にt National Institute of Health Stroke Scale scoreで有意差あり p=0.019
ベースラインIMT　プラバスタチン群 (平均± SD) 0.887 ± 0.155 mm　vs 対照群 0.887 ± 0.152 mm (P=0.99)
5年時受診時IMT年次変化はプラバスタチン群で有意減少　 (0.021 ± 0.116 versus 0.040 ± 0.118 mm; P=0.010).

スタチンに関して、糖尿病発症リスクはっきりしてきたため、再び雲行きが怪しい
スタチン治療正当化の一つは、IMT退縮効果なのだが、まだ本邦での一次予防根拠乏しいと考える。アホなアンチ・スタチン・プロパガンダ（宗教）の人たちは二次予防まで否定しているようだが・・・