新規抗インフルエンザ薬：ゾフルーザ 安全性高く、ウィルス消失タミフルより迅速、症状改善時間は他剤と同等？

皆、思うこと　なんで、米国FDAでは認可されなかったの？
CNNなど米国でも報道されてたみたいだけど・・・
https://edition.cnn.com/2018/02/14/health/new-flu-drug-and-flu-related-products/index.html

neuraminidase inhibitorではなく、"endonuclease inhibitor"

S‐033188 is a prodrug that is metabolised to an active form (known as S‐033447). S‐033447 is a small molecule inhibitor of the cap‐dependent endonuclease of influenza A and B viruses.

ゾフルーザ(Baloxavir marboxil)は、タミフル(oseltamivir)より迅速にウィルス増殖を止め、症状改善時間は他の抗ウィルス薬と同様だが、安全性が高い


Baloxavir marboxil (S-033188)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02954354

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Baloxavir Marboxil Demonstrates Positive Phase 3 Influenza Results OCTOBER 13, 2017
http://www.mdmag.com/conference-coverage/idweek-2017/baloxavir-marboxil-demonstrates-positive-phase-3-influenza-results

20-64歳　

baloxavir marboxil 40mg , 80mg 、プラシーボ１回投与　2:1:2割り付け
対照オセルタミビル 75 bid ｘ　５日間

12-19歳

baloxavir marboxil 、プラシーボ  2:1割り付け
（体重 80kg未満 40mg、体重 80kg以上 80mg)

登録者は、合併症無しの有症状インフルエンザで、最低 38度、１つ以上の呼吸器症状、１つ以上の全身症状あり、４８時間を超えてない罹病時間

ウィルスtiterの変化、ウィルス消失時間、解熱・インフルエンザ前健康状態への回復時間

ウィルスtiterは１，２，４日、oseltamivirに比べても有意に低下
ウィルス消失時間は、oseltamivirの７２時間に比べて２４時間で有意に短い


Baloxavir marboxil 服用で、プラシーボに比較して解熱時迅速で、 24.5時間 vs 42時間

インフルエンザ罹患前健康状態への回復時間は、129.2時間で、プラシーボ 168.8時間で、40時間ほど早く改善

阻害剤は、 time to alleviation of symptoms (TTAS)においてプラシーボより優越で、53.7時間 vs 80.2時間

全体的に、baloxavir marboxilは副事象全般頻度 (20.7%) はプラシーボ (24.6%)、oseltamivir (24.8%)に比較して少ない
治療関連副作用もoseltamivirに比較して頻度少ない

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ほっとけば、これ以外の薬剤駆逐しそうだけど・・・　薬剤耐性大丈夫なのだろうか？

“The advantage is that it’s one pill once, versus a course of therapy, so particularly for pandemic planning, this could be an advantage,” O’Day said. “You don’t have the potential resistance that comes with not completing your course of therapy.”

https://www.bloomberg.com/news/articles/2018-02-08/flu-relief-is-coming-as-successors-to-aging-tamiflu-near-market