１型糖尿病：アミリン＋即効型インスリン“人工膵臓”：第２世代

1型糖尿病に関しては、GLP-1の有効性トライアルの報告もある

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  American Diabetes AssociationSource Reference: Dandona P, et al "Liraglutide as an Additional Treatment to Insulin in Patients with Type 1 Diabetes Mellitus–A 52-Week Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Clinical Trial" ADA 2018; Abstract 3-LB.

2重盲検46名のトライアル

そして、ケトアシドーシスが怖そうなsotagliflozin治療

American Diabetes AssociationSource Reference: Buse J, et al "212-OR - Fifty-Two-Week Efficacy and Safety of Sotagliflozin, a Dual SGLT1 and SGLT2 Inhibitor, as Adjunct Therapy to Insulin in Adults with Type 1 Diabetes (inTandem1)" ADA 2018; Abstract 212-OR.

安全性を示してはいるが・・・


そして、第2世代人工膵臓の話・・・
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CGMとインスリンポンプを組み合わせた“人工膵臓”
アミリンと即効型インスリンの2つのホルモンを組み合わせの人工膵臓により1型糖尿病の食後血糖を改善


Insulin-plus-Pramlintide Artificial Pancreas in Type 1 Diabetes—Randomized Controlled Trial
https://plan.core-apps.com/tristar_ada18/abstract/807d2f9885450670bb994661e3654056




12名の1型糖尿病で　以下比較
i) dual-hormone, rapid insulin and amylin (Pramlintide), artificial pancreas (DAP)
ii) regular insulin (Humulin R) and amylin artificial pancreas (R-DAP)
iii) rapid insulin-alone artificial pancreas (AP) 


インスリンとアミリンはbasal-bolus法にて同時投与、新しいどうよアルゴリズム、固定比率6μg/u、合剤疑似的

24時間に3回受診してもらい、3食及び夜食を摂ってもらう。
closed-loop研究に先立ち、アミリンを2週間東予市、basal比率とcarb比率を最適化する

Table 1. Comparisons between AP, DAP, and R-DAP (mean±SD)

Outcome	AP	DAP	R-DAP	P-value DAP vs. AP	P-value R-DAP vs. AP
Time spent between 3.9 and 10.0 mmol/L during 24-hour study period (%)	71 ± 19	85 ± 10	72 ± 16	0.03	0.86
Mean glucose level during 24-hour study period (mmol/L)	8.2 ± 1.3	7.4 ± 1.1	7.7 ± 0.8	0.07	0.38
Coefficient of variance during 24-hour study period (%)	34 ± 11	25 ± 6	35 ± 8	0.01	0.65
Time spent between 3.9 and 10.0 mmol/L during daytime period (%)	58 ± 26	78 ± 16	66 ± 21	0.02	0.58
Mean glucose level during daytime period (mmol/L)	9.1 ± 1.9	7.8 ± 1.5	8.4 ± 1.5	0.02	0.34
Time spent between 3.9 and 7.8 mmol/L during overnight period (%)	77 ± 20	71 ± 29	65 ± 19	0.47	0.16
Mean glucose level during overnight period (mmol/L)	6.6 ± 0.9	6.8 ± 0.9	6.6 ± 1.2	0.51	0.87

24時間研究にて、DAPではAPに比べ目標レンジ [3.9-10.0 mmol/L] 時間増加 72%→85%(p=0.03)
血糖変動(CV)減少 34% → 25%(P=0.01)するも、低血糖リスク増加せず　 (P=NS)

きびしい目標レンジ [3.9-7.8 mmol/L]到達比率は、DAP、APとも同様　77%, 71%, P=NS

中等度吐気　DAP 　2例  vs AP 0

日中・夜間においてAP比較のR-DAPのベネフィット相関認めず

速効インスリン＋アミリン固定比率によるdual-hormone人工膵臓システムは、インスリン単独第１世代に比較して血糖コントロール改善し血糖変動を減少

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https://www.prnewswire.com/news-releases/dual-hormone-artificial-pancreas-with-insulin-and-pramlintide-significantly-improves-glucose-levels-compared-to-insulin-only-artificial-pancreas-300671183.html