中国の製造所で製造された当該製品の原薬に、ヒトに対して発がん性があるとされるＮ‐ニトロソジメチルアミンが混入しているとの情報を入手しました。https://www.pmda.go.jp/files/000224928.pdf
連休前、驚愕の報道だったが・・・ マスメディアは騒がない
【後発品】だけではないだろうが、夾雑物リスクは薬剤には存在することが改めて認識される。厚労省あたりでは【後発品】は溶出性チェックだけで同等という話だが、【クレメジン】のようなそもそも溶けない薬剤に同等性なども無いだろう・・・と
【後発品】の問題にしたくない厚労省への忖度でマスコミは大騒ぎしないのだろうか？
FDA Recalls Some Valsartan Medicines Due to Impurity
July 13, 2018
https://www.medscape.com/viewarticle/899361
FDAコミッショナーの発言
"When we identify lapses in the quality of drugs and problems with their manufacturing that have the potential to create risks to patients, we're committed to taking swift action to alert the public and help facilitate the removal of the products from the market,"
日本の厚労省クソ役人のコメントは？
業者に【自主回収】させて、いまのところだんまり
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