DAPA-HFトライアル:フォシーガの駆出率低下型心不全への臨床効果
effect sizeとしては 2型糖尿病あり、なしで ほぼ同様の HR 0.75, 95% CI 0.63-0.90, vs HR 0.73, 95% CI 0.60-0.88
Dapagliflozin Benefits HFrEF Outcomes, Even Without Diabetes
DAPA-HF trial affirms similar benefit to diabetes drug regardless of type 2 diabetes status
https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/esc/81928
McMurrayのグループは、dapagliflozin群 2,373名、プラシーボ群 2371名で評価
平均年齢 67歳で 男性約77%、フォローアップ中央値 18.2ヶ月
心不全診断2ヶ月以上、NYHA II以上、心不全治療として最適化デバイス・薬物療法
LVEF 40%以下(1年以内)
標準治療と共に、dapagliflozin 10mg/日投与(HF-rEF with/without 2型糖尿病)
プライマリ・エンドポイントの中で、以下所見
- 緊急心不全受診、心不全入院発生: 10.0% vs 13.7%
- 心血管死亡: 9.6% vs 11.5%
- HF 入院: 9.7% vs 13.4%
- HF 入院 or 心血管死 16.1% vs 20.9%
- 総死亡: 11.6% vs 13.9%
除外項目:1型糖尿病、eGFR 30 ml/min/1.73m2未満、収縮期血圧 95 mm Hg未満、低血圧症状
Key inclusion criteria : LVEF ≥40%, symptomatic HF, NT-proBNP of at least 600 pg/mL, and if hospitalized for HF within the last year, atrial fibrillation or flutter of at least 900 pg/mL, and NT-proBNP of ≥400 pg/mL.
; トライアルプロトコールのinclusion criteriaには 40%以下と記載されているから誤植?
改訂版では、従来から大きく二分されていた左室駆出率(LVEF)が低下した心不全(heart failure with reduced EF:HFrEFヘフレフ)とLVEFが保持された心不全(heart failure with preserved EF:HFpEFヘフペフ)との間に、LVEFが「mid-range」の心不全(heart failure with mid-range EF:HFmrEFミッドレンジ)が新たに加わった
https://www.jhf.or.jp/pro/topics2016/part2_2.html
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