2020年6月3日水曜日

AMBER:治療抵抗性高血圧&CKD 高カリウム対応製剤の効果

3種類以上(利尿剤を含む)の降圧剤によっても降圧目標の得られない治療抵抗性高血圧でミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)スピロノラクトンを追加することを推奨されることが多いが、CKDなどで高カリウム血症があり使用に躊躇することがある。本来はHF-rEFでMRAによる予後改善効果など本来は使いたいのだが使えない臨床的場面が多い

こういう場面ではカチオン交換:cation-exchangeの出番らしい
これにはレジン、即ちポリマー系とそうでないものがあるようだ


ロケルマ発売されたが・・・

「ロケルマ懸濁用散分包5gおよび10g」 (一般名:ジルコニウムシクロケイ酸ナトリウム水和物、以下、ロケルマ):国内初となる非ポリマー無機陽イオン交換化合物の高カリウム血症改善剤

一方、ポリマー製剤であるPatriromerも発売予定?

高カリウム血症治療薬Patiromer(海外製品名:Veltassa):ナトリウムを含まない陽イオン結合非吸着性ポリマーで、経口で服用し、腸管内で過剰なカリウムを結合して便とともに排泄、高カリウム血症を改善するとされる。1日1回の投与で、服用に際し水の量が少なくて済む



AMBER試験では、進行性CKDおよび抵抗性高血圧患者においてスピロノラクトンの持続的使用を可能にするために、カリウム結合剤であるPatiromerを使用することが評価されたが、こちらの方の事前設定サブグループ研究で心不全群で、高血圧リスク減少しながらスピロノラクトン使用持続性を高めたという報告


Patiromer versus placebo to enable spironolactone use in patients with resistant hypertension and chronic kidney disease (AMBER ): results in the pre‐specified subgroup with heart failure
Patrick Rossignol , et al.
European Journal of Heart Failure
First published:25 May 2020
https://www.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/ejhf.1860




Time to discontinuation of spironolactone in AMBER patients
(A ) with heart failure
(B ) without heart failure.

*Patients who completed 12 weeks of study treatment and had not had any event are censored at week 12. BL, baseline; HK, hyperkalaemia; PAT, patiromer; PBO, placebo; SPIRO, spironolactone.





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