COMPASSランダム臨床トライアル：バーチャルなウォーキング運動アドバイスはリアルなヒトの助言に比べ劣らず効果有り

virtual advisorは、ヒトの助言と比較してもその歩数増加効果は非劣性である

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Effects of Counseling by Peer Human Advisors vs Computers to Increase Walking in Underserved Populations

The COMPASS Randomized Clinical Trial

Abby C. King, P, et al.

JAMA Intern Med. Published online September 28, 2020. doi:10.1001/jamainternmed.2020.4143

https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2771193

キーポイント

質問 コンピュータによるカスタマイズされたカウンセリングは、低所得の高齢者の週の歩行レベルを、訓練を受けた人間のアドバイザーが達成したのと同様の程度まで向上させることができるのか？

所見 50歳以上の成人245人（ラテン系241人、98.4％）を対象としたこのクラスターランダム化非劣性試験では、コンピュータによるアドバイザー介入は、訓練を受けたピアアドバイザーによるものよりも悪化することなく、週1回の歩行レベルの12ヵ月間の有意な増加を達成した。さらに、この増加は関連する臨床危険因子の同様の改善を伴っていた。

意味 十分なサービスを受けていない高齢者のコンピュータ介入群と人間の介入群の両方で週1回の歩行レベルが増加したことを示した本試験の結果は、活動的でない高齢者に提供できる軽度の身体活動プログラムの範囲を広げるための支持を与えるものである。

要約

重要性 

運動不足によるリスクが高い人の身体活動を増やすためには、効果的かつ実用的な治療法が必要である。ウォーキングは、特に年齢を重ねるにつれて、様々な望ましい健康効果をもたらすことができる人気の高い身体活動である。

目的 

コンピュータベースのバーチャルアドバイザーによるカウンセリングは、訓練を受けた人間のアドバイザーによるカウンセリングと比較して、運動量の少ない成人の12ヶ月間の歩行レベルを向上させるためには、非劣性仮説を検証すること。

デザイン、

設定、および参加者 2014年7月21日から2016年7月29日までの間に245名の成人が登録され、2017年9月15日まで追跡調査が行われた。データ解析は2018年3月15日から12月20日まで実施した。エビデンスに基づく非劣性マージンは週30分の歩行とした。参加者は、カリフォルニア州サンタクララ郡とサンマテオ郡にある10の公民館から、主にラテンアメリカ系で、大きな制限なく歩行が可能な50歳以上の活動的でない成人を対象とした。

介入 

すべての参加者は、地元のコミュニティセンターで同様のエビデンスに基づいた12ヵ月間の身体活動カウンセリングを受け、10のセンターはコンピュータ化されたバーチャル・アドバイザー・プログラム（バーチャル）または以前に検証されたピア・アドバイザー・プログラム（人間）に無作為に割り付けられた。

主要アウトカムと測定 

主要アウトカムは、加速度計を用いて検証された面接評価を用いた12ヵ月間の週当たりの歩行分数の変化であった。また、プロトコルごとの分析と治療意図分析の両方を行った。

結果 

無作為化された245人の参加者のうち、193人が女性（78.8％）、241人（98.4％）がラテン系であった。平均年齢（SD）は62.3歳（8.4歳）（範囲、50～87歳）、107人（43.7％）は高校以下の教育レベル、平均BMIは32.8（6.8）、米国での平均居住年数は47.4年（17.0）であった。合計231人（94.3％）の参加者が本試験を終了した。平均12ヵ月間の歩行変化は、バーチャルコホート（n = 123）で153.9分/週（95％CI、126.3分/週～無限大）、ヒトコホート（n = 122）で131.9分/週（95％CI、101.4分/週～無限大）であった（差は22.0、1辺95％CI下限、-20.6分/週～無限大、P = 0.02）；この知見は非劣性を支持するものであった。両群ともに、関連する臨床危険因子、摂食行動、および幸福度の指標について改善がみられた。

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結論と関連性 

本研究の知見は、エビデンスに基づいた戦略を用いたバーチャルアドバイザーが、高齢で低所得のラテン系成人の12ヵ月間の歩行を有意に増加させ、人間のアドバイザーが達成した有意な改善よりも悪化しないことを示している。両方のプログラムで得られた変化は、これらの行動介入に関するこれまでの調査で報告されたものと同等であり、多様な集団に提供できる軽度の身体活動プログラムの範囲を広げるためのサポートとなる。

Trial Registration  ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02111213