EMPEROR-Preserved Trial: HFpEFでの心不全死・心不全入院減少効果

 

Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction

List of authors.

• Stefan D. Anker
• , 
•  for the EMPEROR-Preserved Trial Investigator

• https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107038

【背景】

Sodium-glucose cotransporter 2阻害薬は、駆出率が低下した心不全患者の心不全による入院リスクを減少させるが、駆出率が維持された心不全患者への影響は不明である。

【方法】

今回の二重盲検試験では、クラスII～IVの心不全で駆出率が40％以上の患者5988人を、通常の治療に加えて、エンパグリフロジン（10mgを1日1回投与）またはプラセボを投与するよう無作為に割り付けた。主要評価項目は，心血管死と心不全による入院の複合とした．

【結果】

中央値26.2ヵ月の間に、主要転帰イベントがエンパグリフロジン群では2997人中415人（13.8％）、プラセボ群では2991人中511人（17.1％）に発生した（ハザード比、0.79、95％信頼区間（CI）、0.69～0.90、P<0.001）。この効果は主に、エンパグリフロジン群で心不全による入院リスクが低下したことに関連していた。エンパグリフロジンの効果は，糖尿病の有無にかかわらず一貫して現れていた。心不全による入院の総数は、エンパグリフロジン群がプラセボ群よりも少なかった（エンパグリフロジン群407例、プラセボ群541例、ハザード比0.73、95％CI、0.61～0.88、P＜0.001）。共生していない性器・尿路感染症と低血圧は，エンパグリフロジンでより頻繁に報告された．

【結論】

エンパグリフロジンは，糖尿病の有無にかかわらず，駆出率が保たれている心不全患者の心血管死または心不全による入院の複合リスクを減少させた。(Boehringer Ingelheim社とEli Lilly社が資金提供。EMPEROR-Preserved ClinicalTrials.gov番号、NCT03057951。新しいタブで開きます)。