https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2786012
キーポイント
【質問 】
症候性COVID-19感染症の非入院患者において、吸入ステロイドであるciclesonideは、COVID-19に関連するすべての症状が緩和されるまでの時間を短縮できるか？
【調査結果 】
400人の症候性COVID-19感染者を対象としたこの無作為化臨床試験において、ciclesonideはCOVID-19に関連するすべての症状が緩和されるまでの時間を短縮しなかった。しかし、ciclesonideによる治療を受けた患者は、COVID-19に関連した理由でのその後の救急外来受診や入院が少なかった。
【意義 】
この無作為化臨床試験の結果は、疾患進行のリスクが高い患者における吸入ステロイドの有効性や、長期にわたるCOVID-19症状やSARS-CoV-2の急性期後遺症の発生率を低下させる効果を探るために、吸入ステロイドの今後の研究が必要であることを示唆している。
概要
【重要性】 全身性コルチコステロイドは重症のCOVID-19の治療によく用いられる。しかし、軽症から中等症の患者の治療における吸入コルチコステロイドの役割はあまり明確ではない。
【目的】 症状のあるCOVID-19感染症の非入院患者において、COVID-19に関連するすべての症状が緩和されるまでの時間を短縮するための、吸入ステロイドであるciclesonideの有効性を明らかにすること。
【デザイン、設定、参加者】 この第3相多施設共同二重盲検無作為化臨床試験は、米国内の10施設で実施され、2020年6月11日から2020年11月3日までにスクリーニングを受けた症候性COVID-19感染症の非入院患者に対する、ciclesonide定量吸入器（MDI）の安全性と有効性を評価した。
【介入】 参加者は、シクレソニドMDIを、1回の作動につき160μg、1日2回、合計2回の作動（1日の総投与量640μg）またはプラセボを30日間投与するよう無作為に割り付けられた。
【主要評価項目】30日目までにCOVID-19に関連するすべての症状（咳、呼吸困難、悪寒、熱っぽさ、悪寒を伴う繰り返しの振戦、筋肉痛、頭痛、咽頭痛、新たな味覚・嗅覚の喪失）が軽減するまでの期間とした。副次的評価項目には，COVID-19に起因する理由による，その後の救急外来受診や入院が含まれた。
【結果】413名の被験者がスクリーニングされ、400名（96.9％）が登録され、無作為化された（シクレソニド群197名（49.3％）、プラセボ群203名（50.7％）、平均[SD]年齢43.3[16.9]歳、221名（55. 3％）、女性221名（55.3％）、アジア人2名（0.5％）、黒人またはアフリカ系アメリカ人47名（11.8％）、ハワイ先住民またはその他の太平洋諸島人3名（0.8％）、白人345名（86.3％）、多人種1名（0.3％）、ヒスパニックまたはラテン系172名（43.0％））。
COVID-19に関連するすべての症状が緩和されるまでの期間の中央値は、ciclesonide群で19.0日（95％CI、14.0～21.0）、プラセボ群で19.0日（95％CI、16.0～23.0）でした。また、30日目までにすべての症状が解消されたかどうかについては、差が無かった（オッズ比、1.28、95％CI、0.84-1.97）。
シクレソニドで治療を受けた参加者は，COVID-19に関連した理由によるその後の救急外来受診や入院が少なかった（オッズ比，0.18；95％CI，0.04-0.85）．研究期間中に死亡した被験者はいなかった。
【結論および関連性】 この無作為化臨床試験の結果から，シクレソニドは，主要評価項目である COVID-19 に関連するすべての症状が緩和されるまでの時間の短縮を達成できなかったことが示された．
www.DeepL.com/Translator（無料版）で翻訳しました。
Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04377711
0 件のコメント:
コメントを投稿