Moderna COVID-19 (mRNA-1273) ワクチンの効果減衰
Waning mRNA-1273 Vaccine Effectiveness against SARS-CoV-2 Infection in Qatar
図1. mRNA-1273 ワクチンの有効性。
データはワクチン効果の点推定値で示され、𝙸バーは対応する95%信頼区間を示している。矢印は、95%信頼区間の下限がy軸の目盛りを超えていることを示す。
SARS-CoV-2のPCR検査が陽性であった症例と、PCR検査が陰性であった対照を、性別、10歳階級、国籍、PCR検査の理由、PCR検査の週によって1対1にマッチングさせた。有効性は、感染証明（症状の有無にかかわらず、PCR陽性の綿棒）および重症Covid-19症例（急性期入院）、重症Covid-19症例（集中治療室入院）、致命的Covid-19症例（Covid-19関連死亡）に対して推定されました。
mRNA-1273ワクチンの感染に対する有効性は，初回接種後2週間は無視できる程度であったが，初回接種後14日以上経過すると65.5%（95%信頼区間，62.7～68.0）に上昇し，2回目接種後3カ月で約90%とピークに達した（図1A，表S5）．2回目投与後4カ月目から徐々に効果が低下し、2回目投与後7カ月目には50％以下となった。Covid-19の重症，重篤，致命的な症状に対する有効性は，2回目投与直後にほぼ100％のピークに達し，時間の経過とともに有効性が低下している証拠はなかった（図1B）。感染歴と医療従事者の有無で調整した感度分析でも、同様の結果が得られた（表S6）。
50歳未満の参加者と50歳以上の参加者の有効性は、絶対値で同程度であり、同じパターンの衰退を示した（表S7）。症候性感染と無症候性感染に対する有効性は同じパターンで減弱したが、症候性感染に対する有効性は無症候性感染に対する有効性より常に高く、減弱はより緩やかであった（図1C、1D、表S8）。上記の測定は、研究期間中に感染の発生率を支配したB.1.351（またはベータ）およびB.1.617.2（またはデルタ）変異体に対する効果をほぼ反映していた。3-5 これらの推定の限界は、セクションS1に記載した。
mRNA-1273による感染防御効果は、2回目の投与後、月ごとに低下しているように見えた。一方、入院や死亡に対する防御は強固であり、2回目の投与後数カ月間は衰えを感じさせなかった。
マスコミなどのモデルナ製ワクチン副作用宣伝が行き過ぎて予想通り、ファイザー製希望に偏りで、ブースター接種に支障をきたす状況
異種(Homologous)混合プライムブーストは、現在利用可能なワクチンによる予防効果の幅と寿命を拡大するための免疫学的な利点を提供する可能性があり、特に、アデノウイルスワクチン（ChAdOx1、オックスフォード・アストラゼネカ）の後にmRNAワクチンを投与する異種混合2回接種レジメンは、同種(Homologous)のChAdOx1ワクチン2回接種レジメンよりも免疫原性が高かった。異種混合ブースターワクチンを使用するオプションは、ブースター製剤がプライマリーシリーズと関係なく投与することができるため、この種のワクチンの投与ロジックを単純化できる可能性がある。
結論から言えば、結合抗体・中和抗体は異種ブースターは同種ブースターと同等かそれ以上である
The factor increases from prebooster levels in both binding and neutralizing antibody titers were similar or greater after heterologous boosting than after homologous boosting. Reactogenicity was similar to that described in previous evaluations of mRNA-1273, Ad26.COV2.S, and BNT162b2 vaccines1-3 and did not differ between heterologous and homologous boosters. No safety concerns were identified.
Homologous and Heterologous Covid-19 Booster Vaccinations
List of authors.
Robert L. Atmar., et al., for the DMID 21-0012 Study Group
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116414
背景
米国で緊急使用承認を受けたコロナウイルス症2019（Covid-19）に対する3種類のワクチンは高い有効性を有しているが、ブレークスルー感染が発生している。完全接種者における同種ブースター（一次ワクチンと同じ）と異種ブースター（一次ワクチンと異なる）の連続使用に関するデータが必要である．
方法
米国の10施設で実施されたこの第1-2相非盲検臨床試験では、少なくとも12週間前にCovid-19ワクチンのレジメンを完了し、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）の感染歴の報告がない成人に、mRNA-1273（Modelna）100μg、Ad26.CoV-2、Covid-19（Modelna）50μgのいずれかをブースター注射した。 COV2.S（Johnson & Johnson-Janssen）の5×1010個のウイルス粒子，またはBNT162b2（Pfizer-BioNTech）の30μgの用量のいずれかをブースターとして注射した．主要評価項目は，安全性，反応原性，試験開始15日目および29日目の体液性免疫原性であった。
結果
試験に登録された458人の参加者のうち、154人がmRNA-1273、150人がAd26.COV2.S、153人がBNT162b2をブースターワクチンとして受け取り、1人は割り当てられたワクチンを受け取りませんでした。反応原性は、プライマリーシリーズで報告されたものと同様であった。半数以上の患者が注射部位の痛み，倦怠感，頭痛，筋肉痛を報告した．すべての組み合わせにおいて，SARS-CoV-2 D614G偽ウイルスに対する中和抗体価は4倍から73倍に，結合抗体価は5倍から55倍に増加した．
中和抗体価は，同種ブースターで4～20倍，異種ブースターで6～73倍に上昇した．スパイク特異的T細胞応答は、同系統のAd26.COV2.Sブースターのサブグループを除くすべてのグループで増加した。
CD8+T細胞レベルは、Ad26.COV2.Sをプライムしたレシピエントでより耐久性があり、Ad26.COV2.Sワクチンによる異種ブーストは、mRNAワクチンレシピエントのスパイク特異的CD8+T細胞を大幅に増加させた。
結論
同族および異種ブースターワクチンは，許容できる安全性プロファイルを有し，少なくとも 12 週間前に Covid-19 ワクチンの一次レジメンを完了した成人において免疫原性を示した．(国立アレルギー感染症研究所の助成による; DMID 21-0012 ClinicalTrials.gov 番号, NCT04889209.）
できれば、入手できるワクチンで早めにブースターを！
マスコミ今度は邪魔すんなよ
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