ABPA治療はやはり抗真菌＋ステロイド加療が良いのか？

A randomised trial of prednisolone versus prednisolone and itraconazole in acute-stage allergic bronchopulmonary aspergillosis complicating asthma

Ritesh Agarwal, Valliappan Muthu, Inderpaul Singh Sehgal, Sahajal Dhooria, Kuruswamy Thurai Prasad, Mandeep Garg, Ashutosh Nath Aggarwal, Arunaloke Chakrabarti

European Respiratory Journal 2022 59: 2101787; 

DOI: 10.1183/13993003.01787-2021

https://erj.ersjournals.com/content/59/4/2101787

　【背景】 アレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）患者において，グルココルチコイドと抗真菌剤トリアゾールの併用がグルココルチコイド単独より増悪を抑制できるかどうかはまだ不明である．我々は、ABPAにおけるプレドニゾロン-イトラコナゾール併用療法とプレドニゾロン単剤療法の有効性と安全性を比較することを目的とした。

【方法】 未治療の急性期喘息合併ABPA患者を対象に、プレドニゾロン単独療法（4カ月）またはプレドニゾロンとイトラコナゾールの併用療法（それぞれ4カ月と6カ月）を無作為に選択した。主要アウトカムは、12ヵ月後の増悪率と、治療開始後24ヵ月以内のグルココルチコイド依存性ABPAであった。主要な副次的アウトカムは、奏効率、6週間後の血清総IgEの低下率、ABPA初回増悪までの期間、治療起因性の有害事象（TEAE）であった。

【結果】 191人の被験者を、プレドニゾロン（94人）またはプレドニゾロン-イトラコナゾール併用療法（97人）に無作為に割り付けた。1年間の増悪率は、プレドニゾロン単剤投与群で33％、プレドニゾロン-イトラコナゾール併用群で20.6％でした（p＝0.054）。グルココルチコイド依存性ABPAに進行した被験者はいなかった。すべての被験者が，血清総 IgE の低下とともに，6 週間の時点で複合反応を示した（平均低下率 47.6% 対 45.5%）．ABPAの初回増悪までの平均期間（417日）は、両群間で差がなかった。TEAEのために治療の変更を必要とした参加者はいなかった。

【結論 】プレドニゾロン-イトラコナゾール併用療法は、プレドニゾロン単剤療法と比較して、1年後のABPA増悪を減少させる傾向がみられた。急性期ABPAの最適な治療戦略を明らかにするために、イトラコナゾールとプレドニゾロンの単剤療法とそれらの併用療法を、できれば多施設共同デザインで比較する3群間試験が必要である。

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