カフレス血圧測定は、高血圧の認識、管理、および制御を改善するためのかなりの可能性を秘めた急速に成長し有望な分野であるが、これらの新しい装置の精度はまだ検証されていないため、現時点では臨床使用には適していない、と欧州高血圧学会からの新しい声明は結論づけている。
Cuffless blood pressure measuring devices: review and statement by the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability
Stergiou, George S.a; Mukkamala, Ramakrishnab; Avolio, Albertoc; Kyriakoulis, Konstantinos G.a; Mieke, Stephand; Murray, Alane; Parati, Gianfrancof,g; Schutte, Aletta E.h; Sharman, James E.i; Asmar, Rolandj; McManus, Richard J.k; Asayama, Keil; De La Sierra, Alejandrom; Head, Geoffreyn; Kario, Kazuomio; Kollias, Anastasiosa; Myers, Martinp; Niiranen, Teemuq,r; Ohkubo, Takayoshil; Wang, Jiguangs; Wuerzner, Grégoiret; O’Brien, Eoinu; Kreutz, Reinholdv; Palatini, Paolow
Journal of Hypertension: June 17, 2022 - Volume - Issue - 10.1097/HJH.0000000000003224
doi: 10.1097/HJH.0000000000003224
【背景】
現在、多くのカフレスタイプの血圧測定器が、正確な血圧測定が可能であるとして販売されている。これらの技術は、高血圧の認識、治療、管理を改善するための大きな可能性を秘めている。しかし、欧州高血圧学会の最近のガイドラインでは、高血圧の診断と管理にカフレスタイプの機器を推奨していない。
【目的】
欧州高血圧学会 BP Monitoring and Cardiovascular Variability に関するワーキンググループによるこの声明は、カフレス BP 技術の種類、その検証における問題点、および臨床実践における推奨事項を提示する。
【ステートメント】
カフレスタイプのBPモニターは、さまざまな用途に使用される新規の技術や機器から構成される、幅広く異質なグループである。カフレスBPデバイスには特定の精度の問題があり、そのためカフレスBPデバイスの確立されたバリデーションプロトコルは、そのバリデーションに不適切である。2014年、Institute of Electrical and Electronics EngineersはカフレスBPデバイスのバリデーションのための規格を発表し、国際標準化機構は現在別の規格を開発中である。カフレス装置のバリデーションでは、個々のカフ較正の必要性、較正後の測定の安定性、BP変化の追跡能力、機械学習技術の実装に関する問題を扱う必要がある。また、臨床現場での調査も検討され、カフレスBP測定の臨床導入に関する問題を調査する必要がある。
【結論】
カフレスBPデバイスは、高血圧の診断と管理を変えるかなりの可能性を持っている。しかし、その精度、性能、導入に関する基本的な疑問は、臨床での使用を推奨する前に慎重に対処する必要がある。
解説記事：No Role for Cuffless BP Monitoring at Present: ESH Statement (medscape.com)
ESH合意文書の主執筆者であるギリシャのアテネ国立カポディストリア大学のGeorge Stergiou医学博士は、theheart.org｜Medscape Cardiologyに、「我々はカフレス血圧計が大きな可能性を秘めており、将来的には非常に有用なツールとなると考えているが、まだ検証されていないこと、また、得られる結果が正確かどうかは分かっていないことを理解する必要がある」と語っている。
「さらに、カフなし血圧測定装置には多くの種類があり、多くの異なる技術を使用しているため、検証プロセスは非常に複雑です」と、Stergiou氏は付け加えました。「検証のためのプロトコルは、機器の種類によって異なるので、それを明らかにする必要があります。現時点では、これらのデータがないため、これらの機器を臨床に使用することは推奨できません。
声明の著者である24人の専門家チームは、現在推奨されている上腕カフ式血圧測定法には、2つの重要な限界があることを指摘しています。静的な条件下での断続的な測定しかできないため、日常生活における身体的・精神的チャレンジに応じた急速かつ動的な血圧変化を検出・記録することができない、と彼らは指摘しています。また、カフを使用する場合、カフの大きさ、形状、位置などに誤差が生じ、膨張時に手足が圧迫されることで使用者に注意を促し、日常生活や睡眠時に不安や不快感を与え、測定した血圧のレベルに影響を及ぼす可能性がある。
これらの課題を解決するため、近年、ウェアラブル端末やスマートフォン、ポケット端末などに組み込まれたセンサーや信号処理、アルゴリズムを用いて、カフレスで血圧を推定するアプローチがいくつか開発されています。
カフレス型のウェアラブル血圧測定装置の期待される点は、ユーザーの介入を最小限に抑えながら、快適かつ継続的に血圧を記録することであると声明は述べており、新しい技術により、概日性血圧パターンや変動に関する詳細かつ偏りのない情報が得られる可能性があると付け加えています。
カフなし血圧計
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