HFpEF:SGLT系薬剤として３番目の治療薬 フォシーガ（ダパグリフロジン）

HFpEF治療として、SGLT関連薬剤クラスとしては、SGLT2阻害剤としてのエンパグリフロジン（Jardiance）とSGLT1と、SGLT2を両方を阻害する経口剤のsotagliflozin：ソタグリフロジン（欧州　Zynquista）が承認されている

エンパグリフロジンはEMPEROR-Presevedトライアルということになる

ダパグリフロジンはDELIVERトライアルということで

Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction

Scott D. Solomon,, et al., for the DELIVER Trial Committees and Investigators

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206286

背景

ナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害薬は、左室駆出率が40％以下の慢性心不全患者において、心不全による入院や心血管死のリスクを減少させる効果がある。左室駆出率が高い患者においてSGLT2阻害薬が有効であるかどうかは、まだあまり定かでない。

方法

左室駆出率が40％以上の心不全患者6263例を、通常治療に加え、ダパグリフロジン（10mg1日1回投与）またはマッチングプラセボを投与する群に無作為に割り付けた。主要評価項目は、心不全の悪化（心不全による予定外の入院または心不全による緊急受診と定義）または心血管死の複合とし、Time-to-Event解析で評価した。

結果

中央値2.3年の間に、主要転帰はダパグリフロジン群3131例中512例（16.4％）、プラセボ群3132例中610例（19.5％）で発生した（ハザード比、0.82；95％信頼区間［CI］、0.73〜0.92；P＜0.001）。 

心不全の悪化は，ダパグリフロジン群で 368 例（11.8%），プラセボ群で 455 例（14.5%）に発生し（ハザード比，0.79；95% CI，0.69～0.91），心血管死はそれぞれ 231 例（7.4%），261 例（8.3%）に発生した（ハザード比，0.88；95% CI，0.74～1.05） ．総イベント数および症状負荷は、ダパグリフロジン群がプラセボ群より少なかった。 

結果は、左室駆出率が60％以上の患者と60％未満の患者で同様であり、糖尿病の有無など事前に特定したサブグループでも同様であった。有害事象の発生率は両群で同程度であった。

結論

ダパグリフロジンは，心不全と駆出率の軽度低下または維持の患者において，心不全の悪化または心血管死の複合リスクを減少させた．(アストラゼネカ社からの資金提供。DELIVER ClinicalTrials.gov 番号、NCT03619213。新しいタブで開きます。)

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