特発性肺線維症薬物療法:シルデナフィルを再評価すべき

Medical treatments for idiopathic pulmonary fibrosis: a systematic review and network meta-analysis

Tyler Pitre, et al.

Thorax, http://dx.doi.org/10.1136/thoraxjnl-2021-217976

背景 特発性肺線維症（IPF）は、予後不良の呼吸器疾患である。目的は、承認または研究されている22のIPF薬物治療の比較有効性を評価することである。

方法 MEDLINE、EMBASE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、clinicaltrials.govを、開始時から2021年4月2日まで検索した。 

22の薬物治療のうち1つ以上を投与されたIPFの成人患者を対象とした無作為化対照試験（RCT）を対象とした。 

ペアのレビュアーが独立して、IPF患者において1つ以上の対象医療を比較した無作為化試験を同定した。ネットワークメタ解析のGRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation）アプローチにより、エビデンスの確実性を評価した。 

プールされた相対リスク（RR）比を算出し、GRADEの枠組みで95％信頼性区間（95％CI）とともに直接推定値またはネットワーク推定値を提示した。

結果 分析の対象となる48試験（患者数10 326人）を同定。 

ニンテダニブ［RR 0.69（0.44～1.1）］, ピルフェニドン［RR 0.63（0.37～1.09）; 直接推定］、シルデナフィル［RR 0.44（0.16～1.09）］ はおそらく死亡率を下げる（すべて中程度の確実性）。  

ニンテダニブ（2.92％（1.51～4.14））、ニンテダニブ＋シルデナフィル（157 mL（88.35～411.12） ）、ピルフェニドン（2.47％（-0.1～5））、パムレブルマブ4.3％（0.5～8.1））とペントラキシン（2.74％（1～4.83） ）によりoverall forced vital capacity減少を軽減する（いずれも、信頼性：中等度）。 

シルデナフィルのみが、急性増悪と入院をおそらく減少させる（中程度の確実性）

コルチコステロイド+アザチオプリン+N-アセチルシステインは、プラセボに対して重篤な有害事象のリスクを増加させた(確信度大)。

結論と関連性 今後のガイドラインでは、IPFに対するシルデナフィルを検討すべきであり、パムレブルマブやペントラキシンなどの有望なIPF治療薬については、第3相試験が終了した時点でさらなる研究が必要である。

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