Dapagliflozin 駆出率改善後の心不全へのSGLT2i :DELIVERトライアル

最初、HFpEFへのエンパグリフロジン：Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction - PubMed (nih.gov)あるのに意味あるのだろうかと思ったが・・・

駆出率改善後の心不全へのSGLT2iの効果

駆出率改善型心不全（HFimpEF）は、以前は駆出率回復型心不全と呼ばれ、以前に左室駆出率（LVEF）が40％以下に低下した後に、ガイドラインに沿った内科的治療（GDMT）の結果としてLVEFが40％超に増加したHFと定義　　

2022年米国心臓協会、米国心臓病学会、米国心不全学会（AHA/ACC/HFSA）心不全管理ガイドラインは、この集団に対する適切な薬物療法に関する指針をほとんど示してないが、HFimpEF患者は再発と左室機能の悪化を避けるためにガイドラインに沿った内科的治療（GDMT）による治療を継続すべきと勧告しているとのこと

　　　　　　　　　　

Dapagliflozin in heart failure with improved ejection fraction: a prespecified analysis of the DELIVER trial

Orly Vardeny, et al.

https://www.nature.com/articles/s41591-022-02102-9

心臓の収縮機能が低下していることを示す駆出率（EF）が低下した心不全に対する最新の治療により、患者はEFの上昇を示すことがある。EFが改善した心不全（HFimpEF）として分類されるこの増加する患者集団の臨床管理に関するデータは限られており、イベント発生率が高いため、これまでのほぼすべての心不全アウトカム試験から除外されてきた。DELIVER試験（NCT03619213）の事前特定解析では、症候性心不全で左室EFが40％超の患者6,263人のうち、1,151人（18％）がHFimpEFであり、EFが40％以下から40％超に改善した患者として定義されている。参加者は、1日10mgのダパグリフロジンまたはプラセボに無作為に割り付けられ、試験の主要アウトカムは、心血管死または心不全悪化（心不全入院または緊急心不全受診）の複合とされた。HFimpEFの参加者は、EFが常に40％以上である参加者と同様のイベント発生率だった。 

HFimpEFの参加者において、ダパグリフロジンは主要複合転帰（ハザード比（HR）＝0.74、95％信頼区間（CI）＝0.56-0.97）、最初の心不全悪化イベント（HR＝0.78、95％CI＝0.61-1.14）を減少させた。 61-1.14）、心血管死（HR = 0.62, 95% CI = 0.41-0.96） および総心不全悪化イベント（率比 = 0.68, 95% CI = 0.50-0.94） を、EFが常に40%以上の人と同程度に減少させることができた。これらのデータは、症状があるHFimpEFの患者には、ガイドラインに従った内科的治療にナトリウム/グルコースコトランスポーター2阻害剤を追加することで、さらに罹患率と心不全を減らすことができる可能性を示唆している。

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