2012年4月9日月曜日

FDA承認 アミロイド生体検査:Myvid (tm)によるPET検査

"Amyvid"

アミロイドに粘着する物質に放射性ラベルをくっつけて、アルツハイマー病のhallmarkにして、PET診断するもの、 コストは、$1600ほど。

Eli Lilly社開発で、FDA委員会 4/6(金)承認



下記情報だと、
現時点でのAD診断に関し、 “感度93%、特異度48%、専門医一致度 κ=0.61、非専門医一致度 κ=0.45”
Genotypeや、剖検脳と出現率はかなり一致しているという傍証。
組織病理との一致性研究は、Amyvid (TM) phase III studyで検討。



情報ソース:http://online.wsj.com/article/SB10001424052702304587704577332090297872490.html

Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee Meeting
January 20, 2011
http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/PeripheralandCentralNervousSystemDrugsAdvisoryCommittee/UCM240951.pdf

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