スタチンと糖尿病リスク ：低リスクではほぼ問題なし 高リスクでもベネフィット上回る

JUPITER トライアルを用いた、スタチン使用の心血管ベネフィットおよび糖尿病ハザードの検討。


Cardiovascular benefits and diabetes risks of statin therapy in primary prevention: an analysis from the JUPITER trial
The Lancet, Volume 380, Issue 9841, Pages 565 - 571, 11 August 2012

1つ以上の糖尿病リスク要素を有するトライアル登録者(n=11508)では主要リスク要素もたない対象者(n=6095)より糖尿病発症リスク高い

一つ以上のリスクを有する患者では、スタチン割り付けは、プライマリ・エンドポイント39％減少と相関　 (hazard ratio [HR] 0.61, 95% CI 0.47—0.79, p=0.0001)、静脈血栓塞栓 36%減少　(0.64, 0.39—1.06, p=0.08)、総死亡率17% 減少 (0.83, 0.64—1.07, p=0.15), 糖尿病　28%増加(1.28, 1.07—1.54, p=0.01)


糖尿病リスク要素ある対象者では、リスクとしての新規発症糖尿病診断54例に対し、ベネフィットとしての心血管イベント回避134。

主要糖尿病リスク要素のないトライアル被験者では、スタチン割り付けはプライマリエンドポイント52％減少と関連　 (HR 0.48, 95% CI 0.33—0.68, p=0.0001)、静脈血栓塞栓　53% 減少(0.47, 0.21—1.03, p=0.05), 総死亡率 22% 減少 (0.78, 0.59—1.03, p=0.08), 糖尿病増加認めず (0.99, 0.45—2.21, p=0.99)。そして、糖尿病診断新規症例なく、総数で86名の血管イベント・死亡回避。

フォローアップ中糖尿病発症者486名に限った解析で、スタチン治療関連心血管リスク減少ポイント(HR 0.63, 95% CI 0.25—1.60)は、トライアル全体と一致 (0.56, 0.46—0.69)

プラシーボ比較で、スタチンは糖尿病診断までの平均時間を5.4週ほど加速　(ロスバスタチン　84.3 [SD 47.8] 週 vs プラシーボ　89.7 [50.4] 週).

“スタチン治療の糖尿病リスク増加は、糖尿病主要リスク要素保持患者に限定されているので、スタチン治療開始時の血糖モニタリングは治療前血糖正常、もしくは、メタボリックシンドローム特性を有しない対象者では必要ない”と著者ら。

JUPITERトライアルでスタチンの用量反応的な糖尿病発症リスク増加 が示唆され、クレストールにて２７％もの新規発症糖尿病リスク増加が報告され、FDAはスタチンのラベルに糖尿病リスク増加が記載された。

一次予防使用のスタチンにおける注意点は存在するが、心血管ベネフィットがリスクを上回るものではないと結論。