2012年11月16日金曜日

チャンピックス:重大な心血管疾患リスクとは関連なさそう

バレニクリンの心血管安全性への関心が高まっている、若干非致死性心筋梗塞、血管再建術、末梢動脈疾患などのリスクが 高まるのではないかという安全性懸念
有意差のあるものではなかったが、FDAは安全性委員会で検討がなされた。

メカニズムとして、脳幹からの副交感神経アウトプットにmodulationを生じ、心臓、カテコールアミン、そして、プロトロンビンへの影響が考えられた。

Use of varenicline for smoking cessation and risk of serious cardiovascular events: nationwide cohort study
BMJ 2012; 345 doi: http://dx.doi.org/10.1136/bmj.e7176 (Published 8 November 2012)
デンマーク(2007-2010)の国内病歴コホート研究

バレニクリン新規使用(n=17926)、ブプロピオン(n=17926)

Cox回帰を用い、心血管イベントハザード比(propensity scoreマッチ化)を推定
6ヶ月後プライマリアウトカムとして、急性冠症候群、虚血性卒中、心血管死亡として組み合わせ


重大心血管イベント
バレニクリン使用 57(1000人年 6.9)
ブプロピオン使用 60(1000人年 7.1)
重大イベント・ハザード比 0.96(95%信頼区間 0.67-1.39)


バレニクリンは急性冠症候群リスク増加と関連せず (1.20, 0.75 to 1.91)、同様に、虚血性卒中(0.77, 0.40 to 1.48)、心血管死(0.51, 0.13 to 2.02)と関連せず

サブグループ分析で、心血管疾患病歴有無間で主要重大心血管イベントリスクは有意で無い(1.24 (0.72 to 2.12) vs 0.83 (0.51 to 1.36); P=0.29)

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