2012年11月2日金曜日

臨床的有意な最小変化量MCID: 重度肺気腫の残気量指標



論文としては、重度肺気腫の残気量の臨床的に意義のある最小変化量(minimal clinical important difference, MCID)”のこと

The minimal important difference for residual volume in patients with severe emphysema
Jorine E. Hartman, et. al.
Eur Respir J 2012 40:1137-1141; published ahead of print 2012, doi:10.1183/09031936.00219111
different anchors and methodに基づくMID推定値は、RVで -0.31~0.43L、 ベースライン比較のRVパーセント変化では-6.1%~-8.6%、RV/TLCで-2.8~-4.0%



脱線するが・・・解説
 臨床的意義有る最小変化量:"Minimal Clinically Significant Difference"とは、“ the smallest difference that clinicians and patients would care about. ”と定義づけされている。
 特定のHRQL指標選択時最小の臨床的意義を見いだすことのできる最小限のスコアの差を確認しておくことは重要である。
  それは統計学的有意差を示す指標上の差が見いだされたとしても、もし、臨床的意義の差がそれ以上なら、その差は臨床的な意味は無い。
FEV1を例示するなら、50mlの改善は臨床的意義がある。だが、大規模研究でも、その差に到達していないものがある。
 同様に、HRQLスコアと健康状態でも同様の理解が必要。
"Minimal Clinically Significant Difference"は測定インストルメント固有で、特性の論理的分析・実験デザインなどのデータからも論理的な解析が必要である
http://qol.thoracic.org/sections/measurement-properties/minimal-clinically-significant-difference.html

Minimally Important Changes (MICs) は、分布に基づく方法と、anchorに基づく方法に分けられる。これらの方法の根本的違いを考察し、MICを、たとえば、標準誤差値(SEM)の標準偏 差0.5や標準誤差とする著者らもいれば、種々anchorに基づく、MICの多様性、疾患特性を強調する場合がある。分布に基づく方法論では単に最小検 知変化量(MDC:minimally detectable change)に基づくのみである。MIC評価に関して、anchor-based methodが望ましく、最小的意義のある定義によるもので、たとえばChronic Respiratory Disease Scaleなどの健康状態指標インスツルメントのスケールに基づくベンチマークを利用する。測定手段のMDCで、MIC検知可能かどうかの判断も可能とな る。
Health Qual Life Outcomes. 2006; 4: 54. Published online 2006 August 22.

臨 床的重要性評価に関して、2群治療間の最小の臨床的差である、”minimal clinically important difference (MCID) ”を定義した上で検討すること(臨床トライアルの問題点回避を:有意差・信頼区間、複合エンドポイント、群内分析・・・ 2010年 01月 28日)が重要である。

Minimal clinically significant difference (MCSD) は、従来、患者が個別レベルで改善したと知覚する状況で定義されることが多かった(Ann Rheum Dis 2007;66:iii40-iii41 doi:10.1136/ard.2007.079798 )。

呼吸器分野と運動系疾患・神経系疾患の研究ではMCSDが取り上げられることが多いと思う。

各肺疾患:6分間歩行距離(6MWD)の有効変化量感知可能最小差異:MID


特発性肺線維症:FVCのminimal clinically important difference 2011年 12月 15日

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