1199名の原発性もしくは性腺機能低下症骨粗鬆症(50-85歳男性)
ゾレドロン酸(5mg)(商品名:Reclast)静脈注射 vs プラシーボ 12ヶ月間比較
Fracture Risk and Zoledronic Acid Therapy in Men with Osteoporosis
Steven Boonen, et. al.
N Engl J Med 2012; 367:1714-1723 November 1, 2012
新規形態計測上脊椎骨折は
ゾレドロン酸群 1.6% vs プラシーボ群 4.9%(24ヶ月間)
リスク減少67%(相対リスク 0.33;95%信頼区間、0.16 ~ 0.70; P=0.002)
プラシーボ投与男性に比べ、ゾレドロン酸投与男性は中等度・重症脊椎骨骨折少なく(P=0.03)、身長低下も少ない (P=0.002)
ゾレドロン酸投与患者は臨床的脊椎骨・被脊椎骨骨折少ないが、骨折数が少なく臨床的有意差に達しなかった。
ゾレドロン酸群で、骨密度高く、骨代謝回転率マーカー低下(P<0 .05=".05" br="br">
結果は、総テストステロン低値男性でも同様。
ゾレドロン酸とプラシーボ群は死亡頻度差は認めず (2.6% and 2.9%)、重篤な副事象にも差を認めない(25.3% and 25.2%)0>
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