RESPECT：卵円孔開存閉鎖術の卒中再発二次予防効果 ・・・ ITT有意差至らず、per-protocolでは有意

980名の患者対象のRESPECTトライアル

卵円孔開存閉鎖術　vs　薬物治療にて、約2.5年間の研究で、ITT分析の結果は、卒中再発リスク　51％減少したが、有意差に至らなかったというもの( HR 0.49 95% CI 0.22-1.11 p = 0.08)

対照群（薬物療法）の治療ドロップアウトが多すぎて、解釈困難に陥った研究になってしまっている。上記グラフをみると、そんなに差が無い気もする・・・言うほどPFO閉鎖療法って効果があるのだろうか？
解説記事(http://www.medpagetoday.com/Cardiology/Strokes/37991)でも同様の疑問が呈されている。

Closure of Patent Foramen Ovale versus Medical Therapy after Cryptogenic Stroke

John D. Carroll, et. al.

for the RESPECT Investigators

N Engl J Med 2013; 368:1092-1100  March 21, 2013 

しかし、卵円孔開存閉鎖は、薬物治療より、事前層別per-protocolや、as-treated analysisでは優越性示された。

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980名（平均年齢　45.9歳）
薬物療法：抗血小板療法1剤以上　74.8％、ワーファリン　25.2％
2群治療の治療暴露は薬物療法群のドロップアウト率が高く不均等：閉鎖群1375人年　vs　薬物治療　1184人年 p=0.009

問題のITTでは、卒中再発　閉鎖群9名、薬物療法16名
（ハザード比　0.49；95％信頼区間[CI], 0.22-1.11; p=0.08)

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