2013年5月2日木曜日

若年・中年:アジスロマイシンは心血管死亡リスク増加関連せず

米国FDA警告:ジスロマック・致死的不整脈リスク 2013/03/13

これ以来、少々使用を差し控えている・・・


今回、若年・中年者においては、心血管死亡リスク増加否定的報告がなされた。
この報告を全面的に信頼するにしても、高齢者や背景疾患患者ある場合、真に安全なのか、まだ不安は払拭されない。


"Use of azithromycin and death from cardiovascular causes"
Svanström H, et al
New Engl J Med 2013; 368: 1704-1712.
18-64歳のデンマーク国内ヒストリカル・コホート (1997−2010)
アジスロマイシン使用 1,102,050 エピソード比較
propensity scoreによるマッチ化 1:1 比率
総計 2,204,110エピソード
アジスロマイシン 1,102,41 エピソード
PCV 7,364,292 エピソード(同じ適応による抗生剤投与で、propensity score補正) 
 
心血管疾患原因死亡率は、アジスロマイシン現行使用で有意増加(5日間治療エピソード定義)、抗生剤無治療比較 発生率 2.85; 95% 信頼区間 [CI], 1.13-7.24)
現行抗生剤使用中の心血管原因死亡 アジスロマイシン使用 17 (1000人年あたり粗死亡率 1.1)、PCV使用 146 (粗死亡率 1.5)

propensity score補正後、アジスロマイシン現行使用は、PCV比較で心血管疾患死のリスク増加と関連せず(rate ratio, 0.93; 95% CI, 0.56 − 1.55)。

アジスロマイシンのPCV比較での現行使用の補正絶対的リスク差は、100万治療エピソードあたり −1 (95% CI, -9 〜 11)


抗生剤無使用 vs 抗生剤使用比較をどのように説明しているか・・・discussionの冒頭付近に、抗生剤無使用に関する背景が異なる旨の説明がなされている。propensity score補正が十分でなかったことを告白してるようなものなのだが・・・

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