enterovirus 71 (EV71)ワクチン
手足口病(HFMD: hand, foot and mouth disease)は、コクサッキーウィルス(CV-A16)やエンテロウィルス(EV071)などが原因
不活化alum-adjuvant EV71ワクチンの有効性に関わる、ランダム化二重盲験プラシーボ対照化第3相トライアル(6-35ヶ月齢)
10245名をワクチン 5120 vs プラシーボ 5125割り付け
Efficacy, safety, and immunology of an inactivated alum-adjuvant enterovirus 71 vaccine in children in China: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial
The Lancet, Early Online Publication, 29 May 2013
doi:10.1016/S0140-6736(13)61049-1
プライマリ有効性解析
4907名中 EV71関連HFMD 3、HFMD関連疾患 8
vs
4939名中 EV71関連HFMD 30、HFMD関連疾患 41
ワクチン有効性は、 EV71関連HFMD 90.0% (95% CI 67.1- 96.9)、 EV71関連疾患 80.4% (95% CI 58.2 - 90.8)
重篤な副作用は、ワクチン群 62/5117 (1.2%) vs プラシーボ群 75/5123(1.5%) (p=0·27)
副作用 3644 (71.2%) vs 3603 (70.3%) (p = 0.33)
このワクチン、ベネフィットは入院減少だが、ワクチン実用化の際、集団的にはどの程度のインパクトなのかが鍵となるだろう。
それにしても、プラシーボの副作用も多いが、ミョウバンアジュバントがそれほど副事象あるとは思えないのだが・・・
口蹄疫:foot-and-mouth diseaseと紛らわしい、手足口病: hand, foot and mouth disease
そういえば、Porcine Epidemic Diarrhea Virus (PEDV)という豚のみの感染症が北米で流行らしい
Insight: Pork industry hunts for deadly pig virus
http://www.reuters.com/article/2013/05/28/us-swine-virus-insight-idUSBRE94R0VD20130528
農業関係者は警戒が必要だろう
豚流行性下痢
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