PROTECT AFトライアル：左心耳閉鎖デバイス Watchmann

PROTECT AF: Watchman Device Finally Superior
http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/HRS/39025

Heart Rhythm Society meetingのlate-breaking presentationでの発表
2.3年フォローアップ平均、複合有効性イベント38％減少 vs. ワーファリン慢性投与という以前の報告

非弁膜症性心房細動と1つ以上の卒中リスク（卒中・TIA既往、うっ血性心不全、糖尿病、高血圧症、75歳以上））の登録者　707名、4年めのアウトカム
・プライマリ複合的有効性　rate ratio 0.60、100人年あたり 2.3 vs 3.8
・卒中　rate ratio 0.68、 100人年あたり 1.5 vs 2.2
・全身塞栓　100人年あたり 0.2 vs 0
・心血管死　rate ratio 0.40、100人年あたり 1.0 vs 2.4
内服治療群比較で 全原因死亡のrate ratio 0.66 (100人年あたり 3.2 vs 4.9, p=0.0379)
プライマリ安全性エンドポイントにおいて、重大出血、心嚢液、デバイス塞栓は慢性的ワーファリン投与で優越で、rate ratio 1.17
心血管原因死を60％、全原因死亡を34％減少、出血性卒中は85％減少
治療必要な心外膜タンポナーデ 4.8%（入院延長、しかし、死亡や長期障害への影響認めず）、これは経験とともに減少し、前半では6.3％、後半では3.7％であった。PREVAIL vs PROTECT AFと同様の傾向

PROTECT AF研究では非劣性示され、PREVAILトライアルでは有効性エンドポイントは最良の非劣性に合致。安全性はWatchman vs ワーファリン継続比較で悪化消失・非劣性の部分で示された。

Reddy VY, et al
 "Long term results of PROTECT AF: The mortality effects of left atrial appendage closure versus warfarin for stroke prophylaxis In AF"
HRS 2013; Abstract LBA01-03.
http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/HRS/39025