FDA認可：喀痰中ヒト結核菌検出・リファンピシン抵抗性同時検出迅速検査：Cepheid（Xpert MTB/RIF）

 米国ＦＤＡが、結核診断と薬剤抵抗性検査の組み合わせ　Cepheid（Xpert MTB/RIF）を認可


ヒト肺結核菌とリファンピシン抵抗性遺伝子マーカー同時検出検査
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm362602.htm

2時間の検査で、喀痰中のヒト肺結核菌の存在とリファンピシン抵抗性判明する検査
FDA de novo 510(k) processで認可された検査

http://www.prnewswire.com/news-releases/cepheid-receives-fda-market-authorization-for-xpert-mtbrif-216996721.html

 【論文】
 Boehme, C. C., et al. (2011). "Feasibility, diagnostic accuracy, and effectiveness of decentralised use of the Xpert MTB/RIF test for diagnosis of tuberculosis and multidrug resistance: a multicentre implementation study." Lancet 377(97　76): 1495-1505

 http://www.cepheidinternational.com/tests-and-reagents/ce-ivd-test/xpert-mtbrif


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