2013年8月16日金曜日

FDA安全性情報:フルオロキノロンの恒久的神経障害

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm365050.htm

http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM365078.pdf

Generic name
Contained in Brand name
levofloxacin
Levaquin
ciprofloxacin
Cipro
moxifloxacin
Avelox
norfloxacin
Noroxin
ofloxacin
Floxin
gemifloxacin
Factive



AERSレビューによると、フルオロキノロン関連末梢性神経障害症例で、障害生じたケース
発症は投与後急激で、数日以内に発症。投与中死後も1年間超過症例も存在。
神経障害症状後も継続例も存在する。


DA はフルオロキノロン薬剤メーカーに対し、薬剤ラベル(Warnings/Precautions and Warnings and Precautions sections) とMedication Guidesの改訂を要求


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