2013年10月17日木曜日

進行膵臓がん:ab-paclitaxel・gemcitabine併用第3相治験にて改善効果

転移性膵臓がんへのab-paclitaxel (アルブミン結合パクリタキセル:アブラキサン) + gemcitabine (ジェムザール)併用、第3相治験


ab-paclitaxel+gemcibabine:431 vs gemcitabine 430の比較


Increased Survival in Pancreatic Cancer with nab-Paclitaxel plus Gemcitabine
Daniel D. Von Hoff, et. al.
N Engl. J. Med. October 16, 2013DOI: 10.1056/NEJMoa1304369


生存期間中央値は、8.5ヶ月 vs 6.7ヶ月
(ハザード比 0.72; 95% 信頼区間, 0.62 - 0.83; p < 0.001 )

1年後生存率 35% vs 22%
2年後生存率 9% vs 4%

無進行生存会館中央値比較は、 5.5ヶ月 vs 3.7ヶ月
(ハザード比 0.69; 95% CI, 0.58 - 0.82  ; p < 0.001)

独立判定者による奏功率は 23% vs 7% ( P < 0.001)
grade 3 副作用再頻度イベントは、白血球減少で、 38% vs 27%
疲労 17% vs 7%、神経障害 17% vs 1%

有熱性白血球減少は 3% vs 1%

併用群では、grade 3以上の神経障害のgrade 1以下への改善期間中央値は29日間


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