レクサプロ（シタロプラム）のアルツハイマー病：中核症状認知機能低下するも、BPSDとしてのagitation、世話者負担は改善

アルツハイマー病のagitation(激高）、せん妄はよく見られる合併症で、その後の予後悪化と関連する。

このトライアルの主目的は、シタロプラムのアルツハイマー病agitationへの有効性評価と安全性、認知機能への悪影響、耐用性の検討


結論として、患者本人の認知症中核症状である認知機能への悪影響あり、本人のADLs改善を シタロプラム：レクサプロ　はもたらさない。しかし、BPSDとしてのagitationは改善し、世話者の心的負担を改善する


認知症治療原則が果たして現行のだけでよいのか、ケア・ギバーへの負担などは考慮せずに良いのか。考えさせられる薬剤投与である。


Effect of Citalopram on Agitation in Alzheimer Disease
The CitAD Randomized Clinical Trial
JAMA. 2014;311(7):682-691. doi:10.1001/jama.2014.93.

ランダム化プラシーボ化二重盲験平行群トライアル
アルツハイマー病診断例・臨床的意味あるagitationを示した 事例
シタロプラム(n=94) vs プラシーボ(n=92)の比較


プライマリアウトカムは、18点NBRS-A(Neurobehavioral Rating Scale agitation subscale)とmADCS-CGIS(modified Alzheimer Disease Cooperative Study-Clinical Global Impression of Change )
他のアウトカムは、CMAI( Cohen-Mansfield Agitation Inventoryと、NPI( Neuropsychiatric Inventory、 ADLs( ability to complete activities of daily living  )、　世話人dsitress、　認知機能安全性　(based on scores from the 30-point Mini Mental State Examination [MMSE])と副事象

結果：シタロプラム処方患者は、両プライマリアウトカム(18点 NBRS-A、 M-ADCS-CGIS)比較でプラシーボに比較して有意改善


NBRS-Aは9週間　時点での差　(citalopram minus placebo) was −0.93 (95% CI, −1.80 to −0.06), P = .04.


mADCS-CGISのベースラインからの改善程度は、プラシーボ26％改善に比べ、シタロプラム群で中等・劇的改善を示す　(　一定程度の CGISカテゴリーより良好な改善を示す場合のオッズ比　 [OR] ) 2.13 (95% CI, 1.23-3.69), P = .01


シタロプラム投与患者は有意にMAI、総NPI、世話者のdistressスコアを改善するが、NPI agitation subscale、ADLs、　ロラゼパム(ワイパックス)・レスキュー使用低下には関与しない（日本では発売されてないワイパックス注射のようである）。


下プラム投与群では、認知悪化 (−1.05 点; 95% CI, −1.97 to −0.13; P = .03) 、QT間隔延長 (18.1 ms; 95% CI, 6.1-30.1; P = .01)が示される