DELIRIA-Jグループ RCT：ロゼレム せん妄予防効果 ・・・ 劇的効果

順天堂大学の名前が出てくる研究


多施設判定側盲目ランダム化プラシーボ対照トライアル・・・パーフェクトな盲目化試験じゃないことが、ちょっと問題か？

劇的効果が示されている。高齢者入院者にほぼルーチンに使いたくなるほどの効果・・・ホントなら


Preventive Effects of Ramelteon on Delirium
A Randomized Placebo-Controlled Trial
ONLINE FIRST
Kotaro Hatta, et. al.; for the DELIRIA-J Group
JAMA Psychiatry. Published online February 19, 2014. doi:10.1001/jamapsychiatry.2013.3320 

4つの大学病院と１つの一般病院のICUと通常救急病棟患者、65-89歳、重症医学的状況での新規入院・経口投与可能患者　77名

ラメルテオン　8mg/日　33名、　プラシーボ　34名

主要アウトカムは、せん妄（DSM -IV基準)


ラメルテオン投与は、せん妄のリスク低下：3％　vs　32％ p=0.003
相対リスク　0.09(95% 0.01 - 0.69)

リスク因子補正後も、オッズ比　0.07(95% CI, 0.0008 - 0.54)


せん妄発症までのKaplan-Meier 推定にて差：　　6.94 (95% CI, 6.82-7.06) 日　vs　プラシーボ　5.74 (5.05-6.42)日