高コレステロール：ＰＣＳＫ９系薬剤：神経認知機能障害副作用の可能性

ＰＣＳＫ９は、画期的薬剤として期待してたが・・・米国ＦＤＡは、Regeneron製薬とサノフィＳＡへ、この種の薬剤である、alirocumabの神経認知機能副作用危険性に関して問い合わせしたが、関連各社その認識は無かったようだ。


Amgen社も同様薬剤開発、この副作用の可能性について調査着手予定


株価への影響もあったようだ。

ＰＣＳＫ９クラスの薬剤は数十億ドルの市場規模が見込まれていただけに、この開発遅延・失敗は大きな影響をもたらすかも

参考：http://www.reuters.com/article/2014/03/07/regeneron-cholesterol-idUSL1N0M423F20140307

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かなり有望な薬剤と思われてただけに・・・

抗PCSK９モノクローナル抗体:AMG-145 　かなり満足いくLDL減少効果　４週間毎皮下注射でLDL半減 http://kaigyoi.blogspot.jp/2013/11/pcskamg-145-ldlldl.html
Anti-PCSK9抗体：ＬＤＬ治療薬　phase I http://kaigyoi.blogspot.jp/2012/03/anti-pcsk9phase-i.html


高コレステロール血症治療：　抗PCSK9抗体治験　（＋スタチンでの効果） http://kaigyoi.blogspot.jp/2012/11/pcsk9.html


LAPLACE-TIMI 57: PCSK9阻害ヒトモノクローナル抗体　第二相治験：不応性高コレステロール血症治療 http://kaigyoi.blogspot.jp/2012/12/laplace-timi-57-pcsk9.html