WISDOM研究を彷彿とさせる・・・・
WISDOM研究:COPD 3種吸入からステロイドを離脱すると・・・
http://kaigyoi.blogspot.jp/2014/09/wisdomcopd3.html?q=ICS/LABA
安定中等度COPDの半年程度の評価では、アドエア→オンブレスへの変更十分可能とのこと
Switching Non-exacerbating Patients with Moderate COPD From Salmeterol/Fluticasone to Indacaterol (INSTEAD) study
SFC(吸入ステロイド・レジメン:サルメテロール50μg/フルチカゾン500μg)→インダカテロール 150μg
すなわち、アドエア500→オンブレスへのSwitch可能かどうか?
答えはYesらしい・・・・
INSTEAD: a randomised switch trial of indacaterol versus salmeterol/fluticasone in moderate COPD
Eur Respir J 2014 44:6, 1548-1556; published ahead of print 2014, doi:10.1183/09031936.00126814
http://erj.ersjournals.com/content/44/6/1548.abstract
中等症COPD患者581名
・インダカテロール 150μg ×1 /日
・SFC 50/500 ×2 /日
ランダム割り付け(二重盲検・ダブルダミー・平行群・第4相)
1年以上急性増悪なしの安定症例
プライマリアウトカムは、FEV1 12週後の非劣性検討
プライマリ目標と合致し、9ml(95% CI -45~26ml)の差
12週後、26週後、TDIによる息切れ、Saint George Respiratory Questionnaireによる健康度指標で有意差無し
Rescue薬物、COPD急性増悪26週間で有意差無し
安全性特性は両群とも同等
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