2015年2月5日木曜日

COSIRAトライアル:冠静脈洞縮小デバイスにて、治療不応性狭心症改善

COSIRAトライアル(イスラエル国、Aviv Medical CenterのShmuel Banai指導)


スチール製メッシュからなる砂時計形のバルーン拡張型デバイス、センターはちょっけ3mm、8-12mmまで拡張、4-6週間ほどで組織が覆うこととなる。結果、冠静脈洞の狭小化をもたらし、圧増加し、非虚血から虚血心臓組織への還流を増加させる。




血管再建術候補とならない不応性狭心症で、冠状静脈洞狭窄デバイスにて、狭心症状とQOL改善

肝静脈縮小手術の今後に期待


Efficacy of a Device to Narrow the Coronary Sinus in Refractory Angina
Stefan Verheye, et. al.
N Engl J Med 2015; 372:519-527February 5, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1402556

11のセンター、104名の可逆性病変証拠ありの患者(平均年齢 67.8歳、男性 81%)
薬物治療にかかわらず、Canadian Cardiovascular Society (CCS) class III or IV の狭心症症状30日以上


プライマリエンドポイントは、6ヶ月後CSS狭心症クラス2段階改善比率

ベースラインから6ヶ月後、CCS2以上の狭心症患者改善比率は、 デバイス使用群で、有意差 (35% vs 15%; P = .02)。Class 1以上の比率も改善 (71% vs 42%; P = .003)

平均CCSスコア デバイス群 3.2→ 2.1と低下、対照群 3.1 → 2.6
AOL(Seattle Angina Questionnaire評価)は、デバイス群で 17.6点改善、対照群は7.6

他のエンドポイント、狭心症安定性、頻度、運動時間、1mm以上ST部位低下変化時間、ドブタミンストレス心エコーによる左室運動指標変化では差を認めず

副事象発症:デバイス群 64% vs 対照群 69%




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