SGLT２阻害剤・DPP阻害剤合剤の効果

Eli Lilly (LLY) Wins FDA Approval For Type 2 Diabetes Drug
http://www.bidnessetc.com/33894-eli-lilly-lly-wins-fda-approval-for-type-2-diabetes-drug/

以下の報告が根拠と思われ・・・


量依存効果ないようで・・・empagliflozin 10 mg/linagliptin 5 mg　一押しですかねぇ

Initial Combination of Empagliflozin and Linagliptin in Subjects With Type 2 Diabetes
Diabetes Care
published ahead of print January 29, 2015, doi:10.2337/dc14-2365
Andrew Lewin, et. al.
http://care.diabetesjournals.org/content/early/2015/01/22/dc14-2365.abstract

2型糖尿病治療薬/選択的SGLT2阻害剤「ジャディアンス®錠」(一般名：エンパグリフロジン)
DPP-4阻害薬　リナグリプチン（商品名：トラゼンタ錠5mg）

１２週間以上抗糖尿病薬剤を使用してない被験者をランダム割付　５２週間
・　empagliflozin 25 mg/linagliptin 5 mg (n = 137)
・　empagliflozin 10 mg/linagliptin 5 mg (n = 136)
・　empagliflozin 25 mg (n = 135)
・　empagliflozin 10 mg (n = 134)
・　linagliptin 5 mg (n = 135) 

プライマリエンドポイントは、ベースラインからの週２４のHbA1cの変化
ベースラインHbA1c  7.99–8.05% (64 mmol/mol)

week 24で、ベースラインからの補正平均(SE)変化量は
・　empagliflozin 25 mg/linagliptin 5 mg　−1.08 (0.06)% (−11.8 [0.7] mmol/mol)
・　empagliflozin 10 mg/linagliptin 5 mg　−1.24 (0.06)% (−13.6 [0.7] mmol/mol)
・　empagliflozin 25 mg　−0.95 (0.06)% (−10.4 [0.7] mmol/mol)
・　empagliflozin 10 mg　−0.83 (0.06)% (−9.1 [0.7] mmol/mol)
・　linagliptin 5 mg　 −0.67 (0.06)% (−7.3 [0.7] mmol/mol)

HbA1c減少程度は、empagliflozin 25 mg/linagliptin 5 mg で、linagliptin 5 mg (P < 0.001) 比較で有意に大。だが、empagliflozin 25 mg比較では有意でない。
個別コンポーネントに比較して、 empagliflozin 10 mg/linagliptin 5 mgは大きい　(P < 0.001 for both)


week 24にて、HbA1c 7%1以上の症例で、７％未満達成率は　empagliflozin 25 mg/linagliptin 5 mg, empagliflozin 10 mg/linagliptin 5 mg, empagliflozin 25 mg, empagliflozin 10 mg, and linagliptin 5 mgは、それぞれ、55.4%、62.3%、 41.5%、 38.8%、 32.3%。
Efficacy week 52で維持。
副事象(AEs)５２週目のグループ間同様　(68.9–81.5%)、低血糖イベントはなし