2015年3月25日水曜日

デオキシコール酸注、ATX-101 第3相試験:顎下の皮下脂肪減量効果

顎下皮下脂肪へのATX-101(デオキシコール酸注)皮下注の効果

2つのトライアルで、1022名、49歳平均、85%が女性
Clinician-Reported Submental Fat Rating Scaleという指標で評価
Grade 2は63%、 Grade 3は37%

28日毎6回注射

皮下脂肪蓄積の1段階の改善は68.2%、プラシーボ対照では20.5%と有意(p<0.001)
副作用は、一過性・軽症が多いが、痛み、しびれ、浮腫、むくみ、紅斑、波動、異常知覚・結節・掻痒など

"Efficacy of ATX-101 for reducing submental fullness associated with submental fat in demographic subgrups of subects from the US/CAN phase III trials, REFINE-1 and REFINE-2"
Brandt FS, et al
AAD 2015; Abstract 1284.

http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/AAD/50633




http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/DermatologicandOphthalmicDrugsAdvisoryCommittee/UCM436604.pdf

美容外科などで、フェースラインの改善、頬のたるみ治療として、宣伝されているようだ

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