CAPITA 臨床研究：高齢者肺炎球菌ワクチンPCV13 ・・・ 肺炎予防効果あり

高齢者への肺炎球菌ワクチン有効性トライアル（ランダム化二重盲検対照化、8万４千4百96、65歳以上）

ワクチン対応種の肺炎球菌性肺炎、細菌血症性・非細菌血症性市中肺炎、ワクチン種の侵襲型肺炎球菌感染症（IPD）への予防効果確認

ただ、原因菌種不問市中肺炎への予防効果認めず



Polysaccharide Conjugate Vaccine against Pneumococcal Pneumonia in Adults
Marc J.M. Bonten,  et. al.
N Engl J Med 2015; 372:1114-1125March 19, 2015
DOI: 10.1056/NEJMoa1408544


Per-Protocol解析にて、

・ワクチン菌種による感染エピソード
PCV13群　49名　ｖｓ　プラシーボ　90名
(vaccine efficacy, 45.6%; 95.2% confidence interval [CI], 21.8 to 62.5)

・非細菌血症/非侵襲性市中肺炎
PCV群　33　ｖｓ　プラシーボ　60名
(vaccine efficacy, 45.0%; 95.2% CI, 14.2 to 65.3)

・侵襲性肺炎球菌感染症
PCV13群　7　ｖｓ　プラシーボ　28
(vaccine efficacy, 75.0%; 95% CI, 41.4 to 90.8)

有効性はトライアル期間中を通して持続　(mean follow-up, 3.97 years)


修正ITT分析にても同様結果、ワクチン有効性　37.7％、　41.1％、　75.8％

・市中肺炎
PCV13群　747名　ｖｓ　プラシーボ群　787名
(vaccine efficacy, 5.1%; 95% CI, −5.1 to 14.2)


重大副作用イベント・死亡は2群間で同様。


PCV１３に局所反応多い

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西田敏行のと、違う！