経口PDE4阻害剤 アプレミラスト： Behçet症候群治療治験

経口 phosphodiesterase-4 inhibitorである、Apremilast
TNFｰα産生阻害作用なので様々な疾患への応用が期待される。



Behçet症候群・第2相治験



Apremilast for Behçet’s Syndrome — A Phase 2, Placebo-Controlled Study
Gulen Hatemi, et. al.
N Engl J Med 2015; 372:1510-1518April 16, 2015

12週目の口腔内潰瘍平均（±SD）は、アプレミラスト群で有意に減少　(0.5±1.0 vs. 2.1±2.6) (P＜　0.001)

12週目の口腔潰瘍原因疼痛も減少　(−44.7±24.3 mm vs. −16.0±32.5 mm) (P＜　0.001)

吐気、嘔吐、下痢が多い（55名のうち、22，９、　１２発生　 vs プラシーボ 56名のうち、10、　１　、2発生）で既知報告通り

2例の重篤な副事象あり

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otezla(アプレミラスト）は、活動性乾癬性関節炎