2015年5月28日木曜日

米国FDA LABA/LAMAレスピマット吸入COPD適応承認

LABA/LAMAレスピマット FDA承認
http://www.medscape.com/viewarticle/845398



once-daily tiotropium bromide and olodaterol (Stiolto Respimat) inhalation spray


各々の単剤との比較した、5千名超の肺機能アウトカム改善効果証明: pivotal Phase III TONADO® 1&2 trials (NCT01431274/NCT01431287);52週間pIII

1万5千名超の多国治験、安全性比較 TOviTO® clinical trial program






日本では、COPD治療薬として、LABA/LAMA製剤は、「ウルティブロ®吸入用カプセル」、「アノーロエリプタ」がある。いずれもカプセル吸入製剤。

ウルティブロは、長時間作用性抗コリン薬(LAMA)のグリコピロニウム(商品名 シーブリ)と長時間作用性β2刺激薬(LABA)のインダカテロール(商品名 オンブレス)を配合

アノーロエリプタは、長時間作用性抗コリン薬(LAMA)のウメクリジニウム臭化物(Umeclidinium Bromide)(商品名 エンクラッセエリプタ)と長時間作用性β2刺激薬(LABA)のビランテロールトリフェニル酢酸塩(Vilanterol Trifenatate)(商品名 レルベア)を配合

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